南京招聘

产品：体外诊断试剂、仪器
1、负责项目注册临床方案拟定，临床单位选择及协调研发执行临床试验；
2、负责在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3、按照项目计划，与试验中心沟通、协调，负责试验启动、研发培训、进度跟踪、实地监查，确保研发按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验；
4、协助研发及时完成数据疑问，及时、完整地收集试验相关记录文件；
5、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职要求：
1、临床、药学、生物、统计等相关专业，本科及以上学历；
2、三年以上医疗器械临床试验工作经验，成功主导三类体外诊断试剂临床试验；
3、熟悉国际国内临床试验相关技术指导原则和规范，熟悉医疗器械注册法规及流程；
4、熟悉CFDA医疗器械法律、法规，通过GCP培训证书，熟悉各种临床机构流程。

企业介绍
  中元生物始创于2008年，是一家从事体外诊断试剂及仪器研发、生产、技术服务为一体的***高新技术企业。总部位于重庆，先后在重庆、上海、广州、深圳、南京、厦门、北京设有研发中心。十年专注体外诊断行业，为国际国内市场提供体外诊断产品和服务。
  公司现有员工1800余人，其中研发人员占总人数的 1/3。产品涵盖生化、免疫、分子诊断、临检等体外诊断领域。设有国内营销和国际事业部，在全国设立了56个驻地办事处，营销服务网络覆盖全国；国际市场已覆盖东南亚、南亚、拉丁美洲、中东等27个国家及地区，年销售平均增速达到60%。
中元坚持以人才驱动发展，为员工提供没有天花板的事业发展平台，让员工真正成为事业主人。为员工提供有竞争力的薪酬和长期原始激励，等待优秀的你成为真正的合伙人！
  “大业之基，缘聚长存”，一代代中元人将持续专注于体外诊断行业，构建惠民的产业业态。