南京招聘

岗位职责：

1. 负责质量管理体系文件的建立、完善和维护运行；
2. 负责实验室方案、报告、记录等资料的审核；
3. 负责实验室现场、电子数据检查及整改跟踪；
4. 负责原料药、制剂的分析方法验证/转移资料的审核沟通；
5. 负责委托生产、委托研究工厂涉及的分析资料的审核及沟通。
6. 负责实验室偏差、变更、OOS管理；
7. 负责物料供应商管理；
8. 负责仪器设备管理；
9. 负责实验室自检及CAPA管理；
10. 其他需沟通执行的事项。

任职要求：

1. 药学本科及以上学历，有3-5年质量控制相关工作经验；
2. 熟悉化学药品GMP实验室规范性要求；
3. 了解仿制药开发流程；
4. 熟悉仿制药分析方法转移流程及相关技术要求；
5. 有化学仿制药分析方法开发及质量研究工作经验者优先。

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成5轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用药品上市许可持有人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让公众更早地用得起好药。目前，公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域，已布局10个产品，3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。