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设备验证工程师(J15216)

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-02
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:工程/设备工程师

职位描述

1.负责厂房设施确认、空调系统确认、厂房消毒确认、水系统确认、压缩空气确认方案的起草、报告制定,监督过程实施。

2.负责车间设备确认方案的起草、报告制定,监督过程实施。

3.负责新产品设备确认方案的起草、报告制定,监督过程实施。

4.负责仓库温湿度分布验证方案的起草、报告制定,监督过程实施。

5.负责验证计划的制定、实时更新、落实。

6.负责与验证相关的质量信息(变更、偏差、CAPA、风险评估)起草、调查工作。

7.审核新设备、新系统URS文件。

任职资格:

1.本科及以上学历,制药工程、设备电机等相关专业;

2.具备设固体/液体制剂设备验证、公用系统验证相关经验;

3.熟悉GMP及验证指南等法规;

4.具有GMP认证的相关经验;

5.具备一定的抗压能力。

职能类别:工程/设备工程师

公司介绍

    扬子江药业集团南京海陵药业有限公司是由国家重点医药企业扬子江药业集团于2001年1月投资兴建的全资子公司,目前已成为一家集科研、生产、营销为一体的综合性医药企业。
    公司位于南京紫金山下,背靠中山陵,紧邻沪宁高速与地铁二号线,地理位置得天独厚。占地330亩,总人数400多人,职能部门包括研发中心、市场营销、生产车间、检测中心、人力资源、物流、海陵会所等。
    公司坚持走“科技兴企”、“科技强企”的发展道路,其研发中心下设:信息部、研发部、临床医学部等,已经形成包括新药信息调研、化药研发、中药研发等领域的技术队伍。研发中心拥有国家级工程中心-南京海陵中药制药工艺技术国家工程中心以及江苏省院士工作站,通过与众多科研院所联合,形成产学研结合的研发优势。
    公司拥有一流的生产、检测设备和全面符合新版GMP标准要求的厂房。生产剂型包括大容量注射剂、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒等,产品涵盖内分泌系统、抗微生物、神经系统、消化系统、呼吸系统等用药7大类。
    公司倡导“以人为本”管理理念,把人才视为企业持续发展的决定性力量,秉承“求索进取、护佑众生”的企业理念,与您携手并肩,在人类健康道路上探索前行。竭诚欢迎有志之士加盟我公司!

联系方式

  • Email:zhaopin@hailingyy.com
  • 公司地址:南京市栖霞区仙林大道9号 (邮编:210049)