南京招聘

岗位职责：

1.负责组织公司临床前药理、毒理研究工作；

2.负责制定临床前研发项目的药代、毒理实验研究方案，进行研发项目有关的药代动力学、毒理学等部分的调研；

3.与CRO或公司内部相关功能部门沟通协作，完成临床前研究项目的pre-IND毒理学和药代评价，制定或审阅方案，及时跟进试验进度，完成或审阅试验报告；

4.及时协调、解决实验进程中可能产生的问题，以便项目顺利进行；

5、为其它在研项目提供技术支持。

任职要求：

1.生物学，药学或毒理学等相关专业本科以上学历，具有临床前相关研究工作经历2年以上，有新药研究与申报经验者优先；

2.熟悉临床前药理毒理研究及IND申报，CFDA/FDA有关生物药的GMP/GLP法规工作要求和指导原则；

3.熟悉药物临床前研发过程，能够设计和完成候选分子和制剂的安全性和毒理学临床前研究评价；

江苏正济药业股份有限公司是一家专注于药物创新结构发明、新技术研究与应用、特色仿制药物研究与制造的国家高新技术企业。公司现有南京、苏州两个研发中心，淮安、苏州两个生产基地以及一个在建的山东日照生产基地。
公司目前员工约1300人左右，其中专业科研及技术人员约200人，拥有硕士、博士及以上学位人员30余人，包括多名留学及外籍员工。主要高管团队皆为医学、药学、化学及管理专业人员。
公司研发与制造的药物治疗领域专注于抗病毒、抗肿瘤以及老年病药物。抗病毒领域包括瑞德西韦、法匹拉韦、帕拉米韦、奥司他韦、巴洛沙韦、索非布韦、雷迪帕韦、维帕他韦、比格特韦等；抗肿瘤药物包括艾瑞布林、艾乐替尼、帕布昔利布等；老年及退行性疾病药物包括氯吡格雷、胞磷胆碱钠、瑞巴派特、巴多昔芬等。公司通过联合开发、自主开发等方式进行创新药物的研究，并获得相关结构发明专利及技术应用专利。
公司主要经营模式包括自主品牌、联合开发和受托定制，开展全球化经营。目前已获得数十个中国GMP证书，拥有多个已获得中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA及日本PMDA批准的产品，并与多家知名企业合作研发与制造，企业多次通过国内国外客户审计与现场检查，产品覆盖多个国家和地区。
公司属于研发驱动，生产高效规范，参与全球经营的制药企业。经过多年研发投入积累，成功的并购管理，全球性营销队伍建设，公司进入快速成长通道。
公司以“正直诚信、济世助人”为核心价值观，以“发展科学技术，改善人类健康！”为使命，抱持着“重品质、思创新、求进步、行规范”的经营、管理理念，使正济药业成为中国乃至全球公认的出色的制药企业。