南京招聘体系工程师

体系工程师

1. 参与编制质量管理体系文件，包括检验标准和流程、制度；维护质量管理体系的运行；

2. 按文件要求编制内审计划、组织内审，并对不符合项进行追踪与验证工作；

3. 参与协调外部审核工作，包括产品注册质量管理体系考核、CE认证、ISO13485质量管理体系认证；医疗器械生产质量管理规范和质量管理体系，监督各部门严格按照体系和法规要求执行，每月进行体系稽核，发现问题及时制止并责令整改；

4. 负责质量管理体系方面的培训，提升公司全员的质量管理体系的意识；

5. 负责新产品注册体系考核准备工作及不符合项整改报告的整理；

良好的沟通和协调能力。

岗位技能：

1. 电子、信息医疗器械行业优先；

2. 三年及以上医疗器械质量体系相关工作经验；

3. 熟悉国内外质量体系法规标准，包括ISO13485，医疗器械质量管理规范等；

4. 具有ISO13485内审员证书优先；

5. 工作细致，责任心强，有较好的逻辑分析能力和团队合作精神。

职能类别：其他

南京安科是在深圳安科高技术股份有限公司全资子公司，引进全球核心技术人才，打造高端医学影像技术研发团队的战略基础上，专门成立的在 X 射线辐射成像领域研发和制造大型医用 CT、数字乳腺机等高端医学影像系统及核心部件、关键影像软件的科技型企业。