临床项目主管
广州柏视医疗科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:计算机服务(系统、数据服务、维修)
职位信息
- 发布日期:2021-01-11
- 工作地点:广州-海珠区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
工作内容
1、根据GCP要求,协助完成临床方案的制定、临床基地的筛选、伦理报批、启动会组织、现场访视和质量监控等工作;
2、根据临床试验项目计划及进度表,确保项目按计划实施;
3、对所负责的研究中心进行全面的项目管理,按时完成临床试验的启动、入选、随访、SAE报告、文件管理、沟通和执行及关闭等工作;
4、核查并确保数据的合法性、准确性和完整性,严格管理、保管项目文件资料;
5、与申办者、研究者及外部协作单位进行沟通,确保临床试验符合GCP和SOP规范;
6、及时总结和完成项目在各医院的监查报告,及时存档;
7、协助研发项目进行临床调研。
基本要求:
1、本科及以上学历,临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业;
2、三年以上临床监查、临床项目管理相关工作经验;
3、熟悉临床试验相关法规,熟悉临床试验各流程操作;
4、具有医疗软件、医学影像设备厂商或CRO相关岗位工作经验优先;
5、强烈的责任心,有良好的协调沟通能力和坚强的执行力;
6、抗压能力强,适应频繁出差。
公司介绍
柏视医疗成立于 2017 年 5 月,是全球领先的人工智能肿瘤治疗解决方案科技企业,并已成
为多家国际医疗器械公司的长期合作伙伴。企业主营业务为提供多病种、多模态的人工智能
肿瘤治疗的整体解决方案。
目前,柏视医疗主要包含智能化放疗整体解决方案、智能化外科手术整体解决方案及智能
化癌症中心三大业务板块,业务范围现已覆盖全国 20 余省市及部分国际市场,年均癌症治疗服务超过10万例临床患者,年增长率超过100%。
截至 2021 年 10 月,柏视医疗已申请 60 余项发明专利并进入实审,23项发明专利、10 项
实用新型专利、5 项外观专利及近 30 项软件著作权获得授权。现有产品均已获得国内市场准入
资格,有 1 项Ⅲ类及 3 项Ⅱ类医疗器械注册证,并启动多项国内Ⅲ类医疗器械和美国 FDA 510
(K)的产品注册工作,已通过 ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001 及知识产权贯
标认证工作
发展历程:
2017.05 成立于广州
2017.07 获得千万级天使轮融资 (融资机构:华创资本)
2017.10 获得2017年G-Startup全球创业创新大赛香港站冠军
2017.11 RSNA 飞利浦发布ISD 2.0
2018.06 亮相全国鼻咽癌学术大会并召开高端闭门研讨会
2019.10 CSTRO AI勾画大赛***获奖企业
2019.12 登榜VB肿瘤放疗信息化TOP 5
2020.01 与飞利浦再度达成战略合作
2021.08 获得近亿元A+轮融资
为多家国际医疗器械公司的长期合作伙伴。企业主营业务为提供多病种、多模态的人工智能
肿瘤治疗的整体解决方案。
目前,柏视医疗主要包含智能化放疗整体解决方案、智能化外科手术整体解决方案及智能
化癌症中心三大业务板块,业务范围现已覆盖全国 20 余省市及部分国际市场,年均癌症治疗服务超过10万例临床患者,年增长率超过100%。
截至 2021 年 10 月,柏视医疗已申请 60 余项发明专利并进入实审,23项发明专利、10 项
实用新型专利、5 项外观专利及近 30 项软件著作权获得授权。现有产品均已获得国内市场准入
资格,有 1 项Ⅲ类及 3 项Ⅱ类医疗器械注册证,并启动多项国内Ⅲ类医疗器械和美国 FDA 510
(K)的产品注册工作,已通过 ISO 9001、ISO 13485、ISO 14001、ISO 45001 及知识产权贯
标认证工作
发展历程:
2017.05 成立于广州
2017.07 获得千万级天使轮融资 (融资机构:华创资本)
2017.10 获得2017年G-Startup全球创业创新大赛香港站冠军
2017.11 RSNA 飞利浦发布ISD 2.0
2018.06 亮相全国鼻咽癌学术大会并召开高端闭门研讨会
2019.10 CSTRO AI勾画大赛***获奖企业
2019.12 登榜VB肿瘤放疗信息化TOP 5
2020.01 与飞利浦再度达成战略合作
2021.08 获得近亿元A+轮融资
联系方式
- 公司地址:知春路23号量子银座6楼615室