细胞培养工艺开发研究员
苏州君盟生物医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-03
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:20-30万/年
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
1. 负责哺乳动物细胞培养Fed-batch,Perfusion工艺开发,撰写实验设计方案,进行摇瓶与反应器工艺研究,包括培养基筛选、补料策略和工艺参数优化;
2. 负责细胞培养工艺放大和200L/500L规模中试生产;
3. 负责起草操作和设备SOP,参与实验室部分管理工作。
4. 负责撰写实验计划和方案、及时记录数据并归档、进行数据总结分析并撰写报告;
5. 撰写和审核工艺开发报告、工艺规程、批记录和生产总结报告(Campaign Summary Report);
6. 撰写IND等申报资料CMC相关章节;
7. 参与项目管理;
8. 及时完成上级安排的其他工作。
任职要求:
1. 硕士或博士学历,生物工程/生物化工/生物技术/发酵工程等相关专业;
2. 硕士2年以上或者博士,哺乳动物细胞培养工艺开发相关工作经验;
3. 具有较强的实验设计能力,会使用JMP, Minitab等实验设计相关软件;
4. 具备较强的数据总结分析能力,良好的中英文报告撰写能力及英语口语能力;
5. 具备较强的处理及解决技术问题的能力,有钻研精神;
6. 具有生物反应器(Sartorius/Applikon/Thermo/Finesse)使用经验,有哺乳动物细胞培养(CHO细胞)工艺开发或放大生产经验;
7. 服从工作安排,具有良好的沟通和团队合作精神,工作认真细致,责任心强;
8. 具有一定的GMP生产相关经验优先。
公司介绍
苏州君盟生物医药科技有限公司(以下简称“苏州君盟”)成立于2013年10月,是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司,旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发,积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心,承担公司产品管线上17项在研药品的研发,覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域,适用于多种未满足医疗需求的适应症,其中六项获得NMPA的IND批准,一项获得FDA的IND批准,一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准,是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整,经营范围包括:生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)
联系方式:clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发,积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心,承担公司产品管线上17项在研药品的研发,覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域,适用于多种未满足医疗需求的适应症,其中六项获得NMPA的IND批准,一项获得FDA的IND批准,一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准,是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整,经营范围包括:生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务;自营和代理各类商品及技术的进出口业务(国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外)
联系方式:clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
联系方式
- Email:xu@topalliancebio.com
- 公司地址:地址:span吴江区