南京招聘

1、负责和协调蛋白原液、中间体和终产品的质量标准方法开发和方法学验证工作；

2、负责和协调研究用起始原料、辅料、试剂、中间体、研究小样和中试产品的检测工作；

3、支持蛋白产品及其制剂的筛选；

4、根据药品注册相关法规要求，协助注册相关质量研究部分申报资料的撰写；

5、协助完成研制/生产现场核查的相关工作；

6、协助收集质量研究相关的证明性材料和专业技术资料；

7、维护和保养实验室分管的仪器设备；

8、完成上级主管临时交代的工作。

任职要求：

1、大学本科以上学历，药物分析、分析化学、药学、中药学等相关专业，本科3年（硕士1年）以上蛋白产品质量标准研究工作经验。

2、能熟练操作常规检验分析仪器设备，熟悉药品研发流程和相关技术研究指导原则，能根据注册法规的要求开展相关研究工作；

3、工作责任心强，细致严谨，具备较强的创新意识，沟通协调能力、团队协作精神

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908