南京招聘

1. 负责公司GMP体系的质量管理，负责文件体系管理 
2. 负责数据完整性管理，包括原始记录与电子数据抽查 
3. 负责检测过程中产生的偏差、变更、OOS等的处理 
4. 监督各类仪器的验证及校验，保证符合要求 
5. 负责年度计划的审核与实施跟踪 
6. 协助注册接受官方检查和外部审计，协助项目进行CMO审计 
7. 负责组织质量控制实验室现场检查，规范实验人员的基本操作 
8. 完成领导分配的其他工作             

任职条件：

1. 药物分析、药学、生物学或相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上GMP质量管理经验，2年以上主管经验，具有QC检测经验，具有大分子药物背景优先 
3. 熟悉数据完整性相关法规 ，熟悉GMP知识和药品相关法规，熟悉生物制品研发、检测流程 
4. 具有团队协作精神及工作责任感，具有一定领导能力

  苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
  苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
  苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）

  联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908