QA专员
苏州君盟生物医药科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-06-03
- 工作地点：苏州
- 招聘人数：2人
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语良好
- 职位月薪：6-12万/年
- 职位类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 药品生产/质量管理
职位描述
1.协助质量体系的建设，参与体系文件的起草和审核
2.协助调查研发过程中的产生的偏差、变更、CAPA
3.协助各项目研究方案、研究报告的审核
4.负责研发数据完整性的管理，包括原始记录和电子数据的检查
5.配合研发中试车间的现场跟进、批记录审核
6.配合内、外部审计
7.完成领导交代的其他任务
2.有1-2年大分子药物经验，有一定QA经验
3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求
4.工作思路清晰，具有较强的逻辑能力、学习能力
职位要求：
1.本科学历，药学、化学分析或药物分析相关专业2.有1-2年大分子药物经验，有一定QA经验
3.了解药品研发流程及各个研究阶段在质量管理上的要求
4.工作思路清晰，具有较强的逻辑能力、学习能力
职能类别：质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)药品生产/质量管理
关键字：QA
公司介绍
苏州君盟生物医药科技有限公司（以下简称“苏州君盟”）成立于2013年10月，是上海君实生物医药科技股份有限公司的全资子公司，旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物，并成为转化医学领域的先锋。
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）
联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
苏州君盟致力于药物的功能学验证与工艺开发，积极践行“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。凭借自有的蛋白质工程的核心平台技术，我们已处在大分子药物的研发前沿。
苏州君盟在吴江经济开发区建立了苏州研发中心，承担公司产品管线上17项在研药品的研发，覆盖肿瘤免疫治疗、代谢疾病、炎症或自身免疫性疾病及神经性疾病等领域，适用于多种未满足医疗需求的适应症，其中六项获得NMPA的IND批准，一项获得FDA的IND批准，一个产品实现上市销售。
苏州君盟研发的首个研发项目“特瑞普利单抗”已作为国内首个抗PD-1单抗成功上市。抗PCSK9单抗与抗PD-L1单抗已取得IND申请批准，是国内***就PCSK9抗体取得IND申请批准的中国公司。公司研发的全球首个抗BTLA单抗已向FDA申报IND并获得受理。
苏州君盟注册资本50000万元整，经营范围包括：生物医药的研发并提供相关的技术咨询、技术转让、技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）
联系方式：clare_xu@topalliancebio.com 0512-63937908
联系方式
- Email：xu@topalliancebio.com
- 公司地址：地址：span吴江区