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医疗器械研发工程师

江苏容正医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-06
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发

职位描述

1、 新产品:依据项目开发计划,重点负责 产品的设计输入、设计验证、设计转换和确认工作,解 决产品开发过程的设计难点,保障产品设计按时完成
2、设计评审:组织产品设计方案的评审,通过评审讨论 找出设计方案潜在的错误或改进提高的机会,提升产品 的设计水平,保障BOM、图纸的正确性,并推动技术问 题得以解决
3、风险管理:依据ISO 14971风险管理的要 求,识别风险、评估风险等级并采取适当的风险控制措 施,确保产品最终的剩余风险符合法规标准的要求
4、 维护改进:关注产品的上市后使用反馈,负责已上市产 品的维护与改进,持续优化产品的设计,提升产品的性 能、质量及可靠性
5、技术调研:关注行业新产品、新 技术、新工艺的发展,并结合临床需求应用于设计开发 过程,开发出有竞争力的产品
6、临床需求:收集产品 的临床使用反馈,关注当前存在的临床痛点及改进机 会,寻找可能的方案解决客户的临床需求
7、培训指 导:负责编写产品、技术培训资料,对研发工程师提供 培训与指导,协助研发经理提升研发团队的技术水平;
8、其它工作:完成上级领导交办的其他任务。
任职要求:
1、 本科及以上学历,机械类相关专业;
2、5年以上医疗器械研发经验,有消化、泌尿等微创介 入类产品开发经验的优先考虑;
3、 技术职业资格: a、熟悉医疗器械产品的设计开发过程及流程要求; b . 熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法规标准; c、积 极主动,富有责任心,有较强的学习、适应能力; d、思维清晰,善于分析解决问题,并有较强的执行能力;e、注重结果导向,具备良好的沟通技巧与团队合作能 力;
4、 专业知识与技能: a、 熟悉常见的机械设计; b、熟悉常用的生产加工工艺;
5、 其它要求:身体健康,能承受较大的工作压力。

公司介绍

江苏容正医药科技有限公司,是一家拥有药品事业部、CEP超净新材料事业部、医疗器械、设备事业部,集科工贸为一体的大健康企业。公司实行集团化模式运作,致力于医药健康新技术、新产品的研发和产业化,引领未来市场发展方向。
药品事业部:独家抗肿瘤品种的蟾酥注射液,国内多省医保,具有优于地塞米松的抗感染作用;具有直接杀灭和抑制肿瘤细胞,同时具有镇痛、激活免疫力等辅助对抗肿瘤的双重治疗作用,作用机理明确,有效延长肿瘤患者的生命和提高患者的生存质量,受到临床专家和患者的高度认可。疫情期间,蟾酥注射液经过武汉规范临床研究,是一个可快速改善危重症新型冠状病毒肺炎患者血氧指数的产品。
CEP超净新材料事业部:独家开发的拥有专利技术的AI智能净化工艺,生产出远超行业标准的无菌转运与无菌防护系列产品。有效助力医疗健康行业对外源性污染风险的控制,确保疗效的可靠性,安全性与稳定性。同时,结合国内的最新材料技术,完善了内循环的解决方案,使广大医药生产厂家有更为安全的供应链保证。
医疗器械、设备事业部:引进国外的先进技术,开发出具有颠覆性创新技术的灭菌柜设备和耗材,填补了传统灭菌市场的空白,为植入类医疗器械、药品生物制剂的生产转运,以及医疗机构的无菌操作提供从设备到耗材全过程最安全可靠的解决方案。为医疗健康行业客户大大提升风险防控能力,达成终端市场的疗效。

企业文化
事业观:
我们以“有容且正”为行为准则,坚持“务实创新”的工作理念,不断超越自我,成就大我,从而铸就行业领导力以实现企业的可持续发展。
价值观:
坚守安全、互相尊重、品质管理、可持续发展。
发展观:
以人为本,唯实重效,推动中国医药行业“无菌保障”领域的不断发展,为员工、客户、股东创造价值。
企业愿景:
打造全球医药大健康行业灭菌、消毒全过程解决方案的一线公司。

联系方式

  • 公司地址:无需坐班