南京 [切换城市] 南京招聘南京生物/制药/医疗器械招聘南京医疗器械生产/质量管理招聘

产品质量工程师

亿嘉和科技股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:仪器仪表/工业自动化

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

工作职责:

1. 跟踪研发过程,负责产品研发各阶段的产品质量管理控制;

2. 负责原材料、过程、成品、出货相关检验标准和检验方法的制定并完成验证;

3. 负责产品相关质量问题的及时处理和相关的客户投诉处理;

4. 负责产品各检验阶段的放行审核,以及DHR检验记录的确认、审核、整理、归档;

5. 参与产品相关阶段的风险评估,确保符合相关标准;

6. 负责测量设备和仪器的校准以及检验设备相关的软件验证;

7. 负责质量数据相关的分析和改进,以及产品相关CAPA的跟踪确认;

8. 负责供应商的评估和质量管理。

任职资格:

1. 机械、电子、软件、信息工程等相关专业本科及以上学历,熟练使用office办公软件;

2. 熟悉有源医疗器械的研发和生产过程,具有相关工作经验3年以上,有三类有源医疗器械研发质量控制工作经验优先;

3. 熟悉医疗器械相关法规和标准,如ISO13485、GMP、YY0505、GB9706/IEC60601相关系列标准、ISO14971/YYT0316等;

4. 熟练使用质量管理工具及统计知识,如QC七大手法、5why分析法、SPC等;

5. 熟练使用各种测量工具以及CMM;

6. 熟悉供应商质量管理知识及相关法规要求;

7. 熟悉客户投诉处理流程及CAPA;

8. 具有较强的沟通能力和团队协作精神,独立工作能力强。

公司介绍

    公司成立于1999年,总部坐落于中国(南京)软件谷,是机器人领域的高新技术企业。践行“应用智能科技 改善人类生活”的企业使念,聚合全球创新,以特种机器人研发为切入点,致力于电力、消防、市政、石油石化等行业智能机器人的研发、制造和推广应用。
“诚信、创新、专注、极致”的企业发展观是我们对人类未来思考的责任与使命。 作为国内***特种机器人领域的A股主板上市企业(股票简称:亿嘉和,股票代码:603666),公司依托南京、中国香港、新加坡、深圳、广东松山湖、美国等地的全球化研发布局,逐步构建全球布局的系统化研发中心体系,持续为各行业用户提供多样化的智能机器人产品及服务,重新定义人们的生产作业方式,与客户共奏人工智能时代交响曲。

联系方式

  • 公司地址:雨花台区亿嘉和工业园4栋