南京招聘

岗位职责：

一、资质审核：                                 

 1、对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核；  

 2、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。                                           

二、质量管理：                                   

1、负责收集当地医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理；
2、指导、监督质量管理制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
3、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
4、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查，及时上报。
5、组织验证、校准相关设施设备；
6、组织医疗器械不良事件的收集与报告；
7、负责医疗器械召回的管理；
8、负责当地的年度自查报告，并及时上报集团；
9、负责各地麦络经营许可证的变更，包括变更材料准备、递交、药监检查等；
10、协助开展质量管理培训。
三、辅助管理：                  

 1、督促相关部门和岗位人员执行医疗器械法律法规及规章；

2、参与内审和外审的检查工作，做好汇总记录及时改进问题；

3、及时汇报当地质量信息，排除质量隐患，保障企业合法运营。                                   

 四、其他管理工作：

1、不断学习相关医疗器械法律法规以及专业知识；

2、定期在仓库内学习医疗器械入库验收、出库复核、库内盘点等；

3、定期检查信息系统内的数据，保障数据准确；

4、解答委托方相关产品质量问题并协助物流主管进行客户维护。

岗位要求：

1、临床医学，口腔医学，中医学，医学影像，护理学专业、医疗器械相关专业、                     

2、专科以上学历；                  

3、具备相关医疗器械专业临床知识，熟悉相关法律法规；                   

 4、35岁以下，学习能力强；5、责任心强，认真细心。