临床监查员 CRA
南京驯鹿医疗技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-25
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
1.监查新药临床试验;
2.协助设计/修订临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
3.对临床试验相关医师、护师及试验相关人员的试验方案操作实施的培训;
4.负责联系临床医生、患者,协调医患关系,准备临床研究相关资料,并负责病人试验预约、问题解答、治疗观察跟踪随访、临床试验监查与管理。
任职资格:
1.临床医学、护理、生物技术、制药工程等专业专科及以上学历;
2.至少有2年临床检查工作经验,大型制药企业或CRO公司临床检查工作经验;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
4.具有良好的沟通能力,良好的服务意识和团队协作精神;能够很好的向研究者汇报工作、融入科室;
5.学习能力、责任心、积极进取、谨慎细致、条理性强;
6.较强的协调及计划执行能力。
公司介绍
南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷,在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房;在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月,公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
联系方式
- Email:hr@iasobio.com
- 公司地址:上海市祖冲之路887弄77-78号楼5楼