临床试验助理CTA
南京驯鹿医疗技术有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-31
- 工作地点:上海
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:在校生/应届生
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:临床监查员 临床协调员
职位描述
1、 确保临床研究物资的供给,包括:质量、数量、效期方面的管理; 流程涉及:申请、购买、标签、发出、回收、销毁;
2、 确保临床研究药品的管理,包括:包装,编码,发放,回收等;
3、 研究中心的研究经费的支付/核查;
4、 在项目经理的指导下管理供应商以及供应商的付款;
5、 确保临床研究文档符合流程,按规定的名字归档,完成TMF的设置,并指导指导CTA/CRA正确、及时归档;
6、 建立、维护、管理试验相关文件,督促CRA及时更新、维护及归档试验相关文件;
7、 协助项目经理进行会议安排、协助会议进行,并跟进会议问题;
8、 完成直线经理/项目经理交代的其他任务。
任职资格
1、 大专及以上学历,医药相关专业,0-3年左右临床研究助理经验,接受优秀本科应届生;
2、 完整支持过1-2个临床试验,在不同疾病领域或者涉及不同试验阶段(I期 - III期)者优先;
3、了解GCP、熟练使用办公系统软件;
4、 良好的学习能力、执行能力。
公司介绍
南京驯鹿医疗技术有限公司于2017年3月创立,致力于肿瘤细胞免疫治疗药物研发和产业化。公司起步于南京生物医药谷,在南京拥有7000㎡研发和GMP中试平台、近10,000㎡商业化厂房;在上海拥有1750㎡张江研发平台及正在建设中的上海外高桥自由贸易试验区约57,000㎡的全球研发中心。2019年10月,公司获得高瓴资本B轮独家投资6,000万美金。公司现有员工400余人。
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石,向实体瘤和自身免疫疾病拓展,目前已有十余个管线产品。自有的全人源抗体平台,为细胞类药物和抗体药物开发提供高质量抗体序列。驯鹿医疗针对BCMA靶点的自体CAR-T产品CT103A已进入II期临床试验,并于2021年2月被CDE纳入突破性治疗品种。另外,公司有多个管线产品在研究者发起的临床试验中。
投递邮箱:hr@iasobio.com
联系方式
- Email:hr@iasobio.com
- 公司地址:上海市祖冲之路887弄77-78号楼5楼