临床监查员CRA
北京合源汇丰医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-12-29
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.8-1.8万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
a) 负责项目的常规监查(电话和实地监查);
b) 服从项目经理的安排,严格按照GCP和SOP执行监查工作;
c) 保证受试者的权益,知情同意书真实签署及时正确;
d) 保证数据的真实、完整和可靠;
e) 保证原始记录能够溯源,CRF与其一致;
f) 保证所有质量管理文件完整真实无误;
g) 及时进行数据采集工作并及时录入EDC或CTMS;
h) 保证监查报告在监查完毕单位后3工作日内完成;
i) 保证监查报告能如实的反映问题,并在能力范围内及时的解决问题;
j) 维护好所监查中心的关系。
任职资格:
a) 本科及以上学历,有 医学药学及相关专业背景;
b) 具有较强的学习能力,能较快接受新知识,工作仔细、认真;
c) 具有较强的与人沟通能力,能协调好科室、机构、申办者之间的关系,妥善处理有关事宜。
福利待遇:
a) 五=六险一金,周末双休,年底双薪,各类奖金等;
b) 专业的培训,拥有提升的空间;
c) 出差、食宿补贴,节假日的过节费、礼物,年度旅游、体检等。
公司介绍
北京合源汇丰医药科技有限公司位于生物医药基地,拥有一支专业的临床研究团队和一套完善的标准操作规程(SOP),依靠多年的医药研发外包服务经验,聚焦医药研发前沿理论研究,掌握***,在临床研究领域内积累了丰富的行业经验和资源,建立了成熟的项目运行体系和质量管理体系,并与时俱进,不断完善,遵循中国GCP并参照ICH-GCP开展工作,可以为国内外客户提供优质、高效的临床研究技术服务。
公司下设北京、上海、合肥三大运营中心,昆明、太原、沈阳、石家庄 、无锡、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构,运营部临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景,接受***有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训,大多数具有5项以上项目管理或监查经验,监查团队稳定。十余年来,共开展数百项临床研究,项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械,适应症类型覆盖临床各专业,合作研究机构数百家。
公司下设北京、上海、合肥三大运营中心,昆明、太原、沈阳、石家庄 、无锡、天津、济南、青岛、重庆、长沙等多个监查机构,运营部临床监查员均具有临床医学、药理或药学相关专业背景,接受***有关GCP、临床监查以及公司内部系统培训,大多数具有5项以上项目管理或监查经验,监查团队稳定。十余年来,共开展数百项临床研究,项目类型覆盖化药、中药、生物制品和医疗器械,适应症类型覆盖临床各专业,合作研究机构数百家。
联系方式
- Email:hrbp@hiphar.cn
- 公司地址:南京市区医院