南京招聘

1. 负责质量部门相关文件的起草，验证方案的起草，验证的组织及后期验证资料的归档整理；

2. 负责组织生产过程的质量分析和处理跟进；

3. 参与车间相关验证（确认）、验证（确认）的实施、车间相关偏差的调查与处理、车间相关变更的审核和实施跟踪；

4. 参与产品年度质量回顾报告的起草、车间不合格品的调查、跟踪审核与处理；

5. 医疗器械GMP相关文件的审核和不良事件的调查以及CAPA；

6. 处理客户投诉、反馈，对其进行调查、采取相应措施、跟踪验证等；

7. 协助部门负责人进行产品注册体系考核、体系认证、日常监督检查、第二方检查等；

8、完成上级领导交办的相关工作。

职位要求：

1. 具有2年以上同岗位管理工作经验，有通过新版医疗器械GMP认体系考核经验的优先；

2. 熟悉ISO13485/YY0287、ISO9001/GB19001、CE、FDA和医疗器械生产质量管理等医疗器械相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训；

3. 具有YY/T 0287（ISO 13485）或 GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训；

4. 熟悉验证（确认）工作，有变更、偏差、风险评估、验证等相关经验；

5. 熟悉处理不良事件和CAPA等经验；

6.有较强的文字组织能力。

招聘单位：广州丰乐医疗科技有限公司

    丰乐集团成立于2004年，业务涵盖能源、清洁能源、节能环保、实业投资控股、供应链金融、乡村振兴、城市更新、医疗健康、新农业等领域，是一家多元发展的产商融综合实业集团公司。
    丰乐集团坚持以客户为中心，坚持创新和人才驱动，坚持奉献利他精神，积极承担社会责任，以实现社会效益与经济效益的双重提高为目标，为经济发展和社会进步作出积极贡献。
    丰乐集团秉承“求真、求诚、求善，走正道”的核心价值观，按照“大平台+大资本+全产业链+合伙人机制”的战略规划，继续深化产、商、融综合功能的打造，为企业夯筑发展基石，为客户和社会创造价值。
    近年来，丰乐集团荣获“中国玻璃工业***贡献奖”、“全球绿色财富（中国）企业100强”、“南粤经济贡献奖”、“广东省制造业与流通业100强”、“广东省公益慈善企业”、“广东省知识产权保护示范企业”、“广东省诚信企业”、“广州市最具创新力总部企业”等荣誉。