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临床监察员

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:临床监查员

职位描述

1、临床试验资料的准备与管理 包括伦理评审资料、临床观察表、临床方案、临床报告、造影资料等技术文件。 

2、临床试验的伦理审查 

2.1负责临床试验伦理审查工作,组织协调相关人员,使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查; 

2.2根据项目情况召开项目临床试验启动会,组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训。 

3、临床试验的监查

3.1负责临床试验过程监查。 

3.2负责将质量问题及时汇报给项目经理。 

3.3配合完成部门稽查计划。 

4、数据管理 

4.1负责临床试验数据审查、整理工作; 

4.2负责按项目进度要求协助研究者完成数据疑问解答,并按要求完成相关签字件回收。 

5、业务联系 负责协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系。 

6、其他 

6.1负责样品的临床使用、信息收集,内外部协调; 

6.2完成上级领导交办的其他工作。


任职条件:
1、大学本科及以上学历,临床医学或相关专业,熟悉心血管病知识,了解临床试验的全过程,有医药学背景 

2、1年以上相关工作经验。 

3、团队协作能力、分析能力、协调能力、沟通能力以及良好的人际交往能力、执行能力。

职能类别:临床监查员

关键字:cra临床临床监查

公司介绍

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。

联系方式

  • 公司地址:昌平科技园区超前路37号 (邮编:102200)