南京招聘

Responsibilities

●     Involved in the submission process for Aggregate Reports (i.e, DSUR)

●     Involved in the IB submission process

●     Helping to ensure the timely submission of SUSAR's

●     Involved in tracking and managing SUSAR's/SAE's/AE's 

●     Involved in helping to manage/oversee CRO's

●     Involved in managing PV-related invoices

●     Involved in SOP and workflow processes review

●     Working closely with clinical, regulatory, and quality assurance teams

Minimum Qualifications

●     Medical/Clinical background required (Registered Nurse, Pharmacist, or Medical Doctor)

●     3+ years experience working in the pharmaceutical industry

●     Experience in working with the IB and DSUR documents

●     Experience in working on Clinical Trials, preferably with oncology

●     Experience in working with and/or managing CRO's

●     Fluent in written and spoken English

徐诺药业是全美资公司，美国纳斯达克上市企业（Nasdaq:　XYN）。徐诺药业专注于同类最优肿瘤治疗方法，在全球授权引进、开发和商业销售抗肿瘤新药。领导团队由行业资深人士管理，世界一流的科学/医学顾问提供支持。与包括Pharmacyclics / AbbVie，Boehringer Ingelheim和Janssen的知名跨国药企合作。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物，艾贝司它、 XP-105 和 XP-102。公司拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌（与培唑帕尼联用）和单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键3期临床试验。另外艾贝司他已获得2项美国FDA快速通道审评认定。徐诺药业另外一款临床阶段候选药物为可进入临床2期的XP-105（BI 860585），这是一个ATP竞争性的mTORC1 / 2抑制剂，对多种实体瘤有效。徐诺药业的临床前候选药物XP-102（BI 882370）是一个非常强效的，高选择性，非活性构象（DFG-out）泛-RAF抑制剂。徐诺药业还在近期会引进其他肿瘤产品。

公司创立团队曾在跨国生物制药公司（先灵、礼来、默克、罗氏、施贵宝）从事研发，临床，商务工作。


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