南京招聘

1.负责审核研发分析方法的资料，包含验证、转移等方案和报告。

2.负责审核研发分析操作规程SOPS。

3.负责研发质量体系的建立，包括参与建立质量文件的撰写修订、签发生效，组织质量文件的培训，以及研发体系文件系统的建设及维护；

4.负责研发质量体系的管理，包括开展质量检查工作，跟进监督，偏差调查及变更管理等。

5.负责研发质量体系的检查，包括用审核分析方法验证方案和报告，审核抽查管理研发部门原始记录，保证实验记录本的规范性、完整性、数据正式性，并形成记录和报告，以及确保辅助记录的及时性、真实性、完整性。

6.负责研发实验室日常规范操作的监督，监督设备的检定、校准，确保其合规性。

7.负责研究院档案室项目资料的管理。

任职要求：

1. 本科及以上学历，药学、药物分析等相关专业。

2. 具有一年以上药品研发工作经验或有研发QA工作经验者优先考虑；

3.熟悉药品管理相关法律法规，熟悉质量保证体系的运作。

4.熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则，了解GLP、GCP、GMP。

5.良好的质量体系文件撰写能力。

6. 原则性强，积极认真负责，具备沟通协调能力、良好的团队合作意识。

     南京汇鸿药业公司是南京亿华药业公司的兄弟公司。南京亿华药业有限公司创办于 2002 年 12 月，是一家集研发、生产、销售于一体的制药产业实体，为***高新技术企业，江苏省科技型企业。公司拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、小容量注射剂、普通原料、抗肿瘤原料共12 条生产线。现有产品涵盖抗生素、儿科、妇科、内分泌科、泌尿科、口腔科、解热镇痛类等产品。目前三个主导品种头孢丙烯干混悬剂、头孢丙烯片、盐酸二甲双胍缓释片均分别以全国前三的速度通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中头孢丙烯干混悬剂为全国***过评品种。
      兄弟公司南京汇鸿药业有限公司，创办于2015年，是一家专注于抗肿瘤药物、消化系统、心血管系统等原料药规模化的生产型企业。公司位于南京江北新区新材料科技园，占地70亩，建有四个原料药生产车间，生产吉美嘧啶、奥替拉西钾、奥拉帕尼、帕唑帕尼、瑞戈非尼等一系列科技含量高，附加值高的抗肿瘤原料药，生产能力达到吨级。南京汇鸿药业原料药产品市场容量大，国内、外需求形势好。
     公司非常重视产品的技术创新，为了满足研发团队的工作需要，目前公司已购置新的研发大楼，旨在为预计年前投入使用。
      因公司发展需要，急需诚聘英才。我们将为所有积极上进和富有责任心的员工提供平等广阔的发展平台，成己为人，成人达己，共创新高！