南京招聘

量管理台账；

2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等；

3、项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等；

任职资格：

1、本科及以上学历，药学相关专业

2、有项目研发、研发QA或生产QA相关经验者优先

3、熟悉国内外药学指导原则及研发相关质量管理要求，熟悉各分类申报资料审查要点者优先；

    江苏晶立信医药科技有限公司是国家高新技术企业，成立于2013年，注册资本3000万元，公司位于南京市江宁区高新园国家创新人才培养示范基地，是一家专门从事药品研发、药品一致性评价、杂质标准品研发、临床研究、项目评估、注册申报等一体化的高科技企业。
    公司建立了完善的科研管理体系和稳健的人才梯队。公司高管学科背景丰富，科研业务能力强，有药物合成、药物制剂、药物分析等专业背景从事医药新品开发与转化二十年以上经验的专家，公司技术总监具有两年以上CDE工作经历，对新药的选题立项、项目开发、资料申报与把握审评核心与技术要点等方面有较为丰富的经验。整个研发团队具有丰富的药品研究和申报经验。
    公司实验室总面积达3328平方米，拥有一流的研发平台，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。各实验室设施的完善均参照国外标准布置，所有的检测仪器均安装了网络版审计追踪系统，并设定相关管理流程确保研发数据的科学性、完整性、真实性和可溯性。
    公司始终秉承“专业、创新、诚信、共赢”的文化理念，致力于向社会提供优质的药品和高效的健康服务。实践证明，晶立信具备持续研发创新药、高端仿制药与进行一致性评价的实力。