质量经理
南京浦光生物科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2021-01-11
- 工作地点：南京-浦口区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1万/月
- 职位类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1、负责制定公司原料、辅料、包装材料及产品的质量标准并实施评价，签发相应的质量报告；负责生产经营全过程的质量检查和质量保证，对异常情况调查处理，以及纠正预防措施的处理；
2、监督、指导QA、QC的产品质量控制工作，履行质量否决权；
3、负责质量部的技术管理、技术改进和验证管理工作；
4、监督指导对新产品、新工艺材料的接收、验证和现有工艺的改进，审核技术文件；
5、负责对供应商质量保证体系进行评审；审核供应商评审计划，批准供应商的等级评定结论；
6、对产品的售后服务、客户投诉及顾客满意度调查、产品不良事件监察等工作进行跟踪、调查及改进；负责市场上不合格品的召回及调查处理；
7、根据公司要求，制定公司质量方针、领导建立内部质量体系，审核公司质量管理流程并组织改进。组织制定公司的质量目标，负责对质量管理体系进行日常监督管理；
8、根据法规要求及公司总体安排，上报公司质量体系运行状况，主持内外部质量审核，监督内部审核计划的制定和执行。评估预防和纠正措施的合理性；
9、协助注册人员公司新产品的产品注册工作；
10、负责公司计量仪器的管理、对外校验工作；
11、制定部门的基本规章制度，管理部门预算，管理员工的积极性与工作效率，管理人员绩效，参与人员招聘，指导人员业务或组织人员的业务技能培训，保证部门工作的有效性与效率；
12、对不良反应进行监控，为不良事件处理负责人。
13、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档。
- 人员要求： 具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业知识，本科以上学历或中级职称，有iso13485-2016内审员证书优先
- 资历： 从事医疗器械生产相关工作3年以上，具备在生产、质量管理中履行职责的能力 技能：
- 熟悉医疗器械、体外诊断试剂生产质量管理规范、ISO13485等相关法律法规、标准文件
职能类别：质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
南京浦光生物科技有限公司成立于 2019年7月，坐落在江苏南京江北***自贸区，是一家专注体外医学诊断（IVD）平台研制的创新企业，已成功获得创投基金千万级天使投资。核心团队技术创新力强，行业经验丰富，首创“邻位触及化学发光共振能量转移（CRET）”平台并实现产业化，解决目前主流最先进的磁微粒化学发光检测平台存在的诸多问题，实现了免分离和免清洗步骤，系统平台得到了极大提升，超越国内外现有技术平台，实现创新突破。基于平台我们开发了多款均相化学发光免疫检测产品，涵盖临床医学、动物医学、毒品检测、食品安全、环境监测等领域，具备“小、快、准、优、廉”的特点。我们秉承“创新、汇聚、专注、共赢”的理念，借力***新区与自贸区强劲的政策区位优势，致力成为体外医学诊断领域的后起之秀。
联系方式
- 公司地址：南京市江北新区药谷大道11号生命科技岛7栋3楼 (邮编：210032)