南京招聘

职位描述：

1、本科及以上学历，药学相关专业；    

2、熟知GMP相关法律法规，有5年以上生产企业的质量管理经验；   

3、了解医药行业发展态势，精通GMP、GLP质量管理体系和ICH规范；    

4、有FDA项目等认证经验，认证项目负责人优先；    

5、有大型制药企业质量管理经验优先

岗位职责：

1、根据相关法律法规要求，不断改进并完善质量管理体系，负责质量管理部的全面工作，确保质量管理体系的有效运转；  

2、负责制定并实施本企业的质量战略、质量计划、质量方针、质量体系和相关制度等工作；    

3、全面负责研发中心质量管理和监督指导；  

4、根据年度经营目标，组织拟定质量管理工作规划；审核质量控制的政策、流程、制度及操作规范，督促、检查质量政策制度的贯彻执行；     

5、对于公司各类审核工作的监督与把控；    

6、全面负责委托生产企业质量对接，确保委托生产企业按照GMP要求组织生产；   

7、负责产品上市放行；    

8、负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；   

9、负责药监系统的对接和接受各类审计；   

10、完成领导交办的其他工作。   

南京瑞捷医药科技有限公司是一家创新研发型企业，其位于南京方山科技园，瑞捷医药是专业从事新药研究的高新技术企业，公司与多家制药企业达成战略合作，依托制药企业强大的中试生产设施，公司在新药研发和商业模式上的领先优势，致力于医药新产品、新技术的研究和开发。拥有从事新物研发的专业队伍和标准化实验室。公司紧随世界新药开发方向，引入市场机制和竞争机制，已形成了一整套高效率的开发及新药推广运转体系。