南京招聘

1. 组织完善企业的质量管理体系，开展对员工质量管理方面的教育和培训，确保全面质量 管理在企业中得到推行；

2. 按照质量管理体系的要求，起草、编制、修改各级体系文件，确保质量管理体系正常运 转，保证各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性；

3. 负责制定相关的质量标准及操作规程；

4. 参与产品设计开发评审和风险管理，审查产品设计、工艺的科学、合理性；

5. 参与供应商的考察、评价，参与供应商的质量问题谈判，负责不合格品的评审并且监督 供应商质量问题的分析和有效改善；

6. 负责质量体系内审与外审相关的工作，做好质量统计工作，运用相关工具开展质量持续 改进的活动，定期向管理层报告质量管理体系的运行情况；

7. 产品注册工作，保障项目实施进度；国产二类、三类有源器械首次注册，包含检测机构的筛选，送检，检测过程的整改；申报资料编写， 申报受理，发补阶段的技术审评工作。

8. 完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1.男女不限，年龄28-35岁；

2. 生物、医药、机械电子、光机电一体化等相关专业，本科以上学历；

3. 五年以上二、三类医疗器械的质量管理经验；

4. 法律法规，熟悉 ISO 13485 等质量管理体系，具备内审员证书；

5. 熟悉并能熟练应用各种质量管理方法和工具，如 SPC、FMEA、MSA 等；

6. 具有极强的沟通能力，良好的语言表达能力和分析并解决问题的能力；

7. 工作积极主动，责任心强，严谨认真，勤奋好学，有良好的团队合作精神；

8. 有带领团队的经验，能有效提升团队工作效率与合作精神，并能激发每个人的工作热情。

江苏容正医药科技有限公司，是一家拥有药品事业部、CEP超净新材料事业部、医疗器械、设备事业部，集科工贸为一体的大健康企业。公司实行集团化模式运作，致力于医药健康新技术、新产品的研发和产业化，引领未来市场发展方向。
药品事业部：独家抗肿瘤品种的蟾酥注射液，国内多省医保，具有优于地塞米松的抗感染作用；具有直接杀灭和抑制肿瘤细胞，同时具有镇痛、激活免疫力等辅助对抗肿瘤的双重治疗作用，作用机理明确，有效延长肿瘤患者的生命和提高患者的生存质量，受到临床专家和患者的高度认可。疫情期间，蟾酥注射液经过武汉规范临床研究，是一个可快速改善危重症新型冠状病毒肺炎患者血氧指数的产品。
CEP超净新材料事业部：独家开发的拥有专利技术的AI智能净化工艺，生产出远超行业标准的无菌转运与无菌防护系列产品。有效助力医疗健康行业对外源性污染风险的控制，确保疗效的可靠性，安全性与稳定性。同时，结合国内的最新材料技术，完善了内循环的解决方案，使广大医药生产厂家有更为安全的供应链保证。
医疗器械、设备事业部：引进国外的先进技术，开发出具有颠覆性创新技术的灭菌柜设备和耗材，填补了传统灭菌市场的空白，为植入类医疗器械、药品生物制剂的生产转运，以及医疗机构的无菌操作提供从设备到耗材全过程最安全可靠的解决方案。为医疗健康行业客户大大提升风险防控能力，达成终端市场的疗效。

企业文化
事业观：
我们以“有容且正”为行为准则，坚持“务实创新”的工作理念，不断超越自我，成就大我，从而铸就行业领导力以实现企业的可持续发展。
价值观：
坚守安全、互相尊重、品质管理、可持续发展。
发展观：
以人为本，唯实重效，推动中国医药行业“无菌保障”领域的不断发展，为员工、客户、股东创造价值。
企业愿景：
打造全球医药大健康行业灭菌、消毒全过程解决方案的一线公司。