研发项目经理
北京博海康源医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-12-22
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
岗位职责:
1. 熟悉有源、无菌医疗器械产品注册流程,熟练编写注册所需文件。
2. 熟悉产品临床方案编写;
3. 负责按照产品项目开发任务要求,完成相应医疗器械产品设计验证与确认;
4. 正确执行国家、行业及地方有关设计标准、规范和规程,输出相应的设计开发、风险管理文件和记录;
5. 设计新研发产品的3D结构,输出相应的2D零件图纸、技术要求;
6. 负责产品物料BOM的编制、汇总,产品物料采购技术要求的编制;
7. 负责所属专业领域研发物料采购、测评(样件、样机、试产产品)、相关记录与技术文件的编制及提交审批;
8. 负责编写产品技术要求;
9. 负责新产品发布后对售前/售后工程师培训;
10. 新产品的专利技术交底书编制。
11. 及时完成领导交办的其它工作。
岗位要求:
1. 机械、材料或电气相关专业本科及以上学历;
2. 2.3年以上II类、III类有源、无菌医疗器械研发工作经历,熟悉相关法律、法规要求;
3. 精通机械设计与结构设计,了解电气控制理论(具有产品开发与项目管理经验者优先);
4. 协助制定产品标准,工艺及检测标准;
5. 协助进行样品试制及检测,与第三方检测机构沟通;
6. 产品文献的查阅、整理;
7. 熟练掌握ProE或solidworks、AutoCAD等3D、2D设计软件和office办公软件;
8. 热爱技术研发工作,思路清晰、头脑灵活,有较强的表达能力和管理能力;
9. 工作认真负责,严谨细致,有良好的团队精神和沟通能力。
公司介绍
博海康源医疗(全称:北京博海康源医疗器械有限公司),创立于2009年,专注于显微外科领域,集创新研发、产业化生产、规模化营销、医疗服务为一体的国家高新技术企业。
2018年初,自主研发精微手术器械系列“一次性使用解剖器”产品注册成功,产品获得多项国家专利,该产品填补了显微手术领域精微手术器械的空白 。
公司具备万级洁净厂房,可完成二、三类无菌医疗器械研发、生产及检验等工作。
营销布局全国20多个分支机构,已覆盖国内69个城市,800多家医院,合作伙伴400余家。并配备有丰富临床经验医生组成的医学服务队伍,提供完善的技术支持和服务。
在未来,我们仍以“为生命创新”为使命,以产品为媒介,用专业朴素的服务营销观念,拓展博海康源医疗平台,发扬博海康源医疗精神,承担社会责任,为人类健康事业而努力前行!
2018年初,自主研发精微手术器械系列“一次性使用解剖器”产品注册成功,产品获得多项国家专利,该产品填补了显微手术领域精微手术器械的空白 。
公司具备万级洁净厂房,可完成二、三类无菌医疗器械研发、生产及检验等工作。
营销布局全国20多个分支机构,已覆盖国内69个城市,800多家医院,合作伙伴400余家。并配备有丰富临床经验医生组成的医学服务队伍,提供完善的技术支持和服务。
在未来,我们仍以“为生命创新”为使命,以产品为媒介,用专业朴素的服务营销观念,拓展博海康源医疗平台,发扬博海康源医疗精神,承担社会责任,为人类健康事业而努力前行!
联系方式
- 公司地址:地址:span台湖镇科创东五街二号光联工业园5A(总部地址)