南京招聘

职责描述：

1. 撰写或审核临床试验文件，包括但不限于：临床试验方案、CRF和CRF指南、数据管理计划、数据验证计划、安全管理计划、临床试验报告、DSUR等。

2. 提供医学监察和医学支持服务，确保临床试验中患者的安全和不良事件得到正确的报告，回应其他相关医学质疑。

3. 处理临床方案相关问题的解释，评估患者入组\排除条件，处理违反临床方案的事件。

4. 对CRF表和临床安全数据表、行列表进行医学审核，包括制作和处理数据的质疑/澄清表。

5. SAE的处理（严重性、预期性、因果关系和有效性评估，一致性审核，病例陈述书写，提交给NCA和上报时限控制）。

6. 使用MedDRA和WHO-Drug进行编码并对编码进行审核。

7. 执行项目管理职能，项目相关的任务的质量控制，参与项目和具体产品的培训以及与项目团队的其他会议，项目的记录管理和技术文档管理等。

8. 组织并开展新政策的查新报告，进行不良反应的文献检索，操作和维护安全系统的数据库（输入数据、描述事件、书写报告等）。

任职要求：

1. 医学等相关专业本科以上学历

2. 3年以上相关工作经验，有过CRO公司经验的优先

3. ***

关于谋思
上海谋思医药科技有限公司是国内首家为医药研发提供临床药理专业服务的合同研究组织（CRO），专注于创新药的早期临床探索性研究，基于工业标准，提供包括临床试验方案设计、临床运营、PK数据分析、建模与模拟、数据管理、生物统计、医学撰写和注册资料撰写（IND & NDA）等服务。
公司名称Mosim取义‘Modeling & Simulation’。我们的核心技术为应用计算机建模与模拟指导药物临床研发策略及优化临床方案设计，充分践行MIDD（Model-Informed Drug Development）理念，为中国的创新药研发保驾护航。
谋思自成立以来，已为200多家国内外领先的医药企业提供优质服务。至2019年中，已承接创新药项目和仿制药生物等效性项目近600余项。


公司地址
上海办：上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路866号2楼
南京办：南京市鼓楼区中央路201号金茂广场南塔写字楼1207室
北京办：北京市朝阳区朝阳门外大街20号联合大厦805室

简历投递至：hr@mosim.com
联系电话：021-50831672/025-89637818