南京招聘

1、贯彻执行《医疗器械生产管理规范》，组织协调；

2、协助体系文件建立，内审，管理评审。

3、协助体系认证、药监局质量体系现场考核

4、负责监控物料、包装材料、中间产品、成品符合检验要求；

5、监控工艺状态，对工艺参数的改变对产品的影响进；

6、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控；

7、生产现场与生产指令一致；

8、质量监控点的检查和文件执行情况。

9、原料、半成品、成品检验和判定；

10、出具检验报告，对检验所得的数据汇总、分析，交部门负责人审核；

11、不合格品处理，协助评审；

12、完成实验室相关实验设备的维护、验证工作；

13、参与检验方法的验证及标准的制定。

任职资格：

1、大专以上学历，医学、检验学、电子等相关专业；

2、具有1年以上医疗器械设备相关岗位工作经验；

3、熟悉器械法规知识、计算机基础知识、相关法律知识，熟悉ISO13485，熟悉基本的检验方法，具备医疗设备相关知识

4、具备优秀的计划和执行能力、组织协调能力、风险控制能力、考核执行能力。

“西藏摩氧创新科技有限公司”成立于2018年11月，是一家专注以“可携带微型氧机”为核心产品，集研发、生产、平台化运营为一体的智能科技型公司。产品主要？于医疗、康养和？原出？的？氧市场。公司成立之初即对标国际巨头“inogen”美国上市公司及替代进口，产品性能达到国际同类产品领先？平。南京摩氧医疗科技有限公司是西藏摩氧创新的全资子公司，于2020年11月获得上市公司“欧普康视”为主导的医疗产业基金投资，目前南京摩氧医疗将作为公司2代机产品的研发，以及后期设备共享租赁及销售服务市场等。
摩氧1代产品采用PSA变压吸附制氧技术，专利技术及知识产权共11项，产品有效使用海拔4000米；产品体重2.45公斤；氧气浓度90%以上；待电时间2.25小时，是国内***一家核心硬件均自主研发生产的便携式制氧机制造企业，打破了微型制氧机多年核心部件均需进口的现状。同时，产品融入物联网和互联网的平台技术，实现了产品使用数据轨迹、交互控制、安全监控、大数据运营等多项功能为一体的线上化、平台化，是拉萨当地***一家自助研发生产共享模式运营的制氧机企业。2019年9月末利用互联网“共享模式”落地运营设备1000余台，大大降低了高原区域游客、公务出行人员的户内外用氧服务门槛，并以拉萨为中心，川藏线、青藏线、滇藏线、新藏线为经营网络，与300余家藏区企业与个人签订渠道合作协议，在高原旅游淡季为超过10000名国内外用户提供高原用氧的保障服务。
在完成***代设备的研发和经营落地的同时，摩氧二代机在2019年10月初完成了首款样机的研发迭代，体积比一代设备小40%、重量仅1.95公斤、氧气在输出浓度可达到90%以上的同时按照脉冲***5升出氧方式，产品更小、更轻、带电时间更长，产品量产成本同行业最低，达到国际同类产品领先水平，同时也将申报二类医疗设备，将在在21年全面推向国内医疗市场。最终实现集产品研发、智能制造、国内外销售、互联网运营为一体的智能医疗企业。并融？物联？和互联？的平台技术，实现了产品使？数据线上化、使用安全监控、？数据运营等多项功能的线上线下平台化企业。

我们期待能与有志者共同发展，以奋斗创造历史，以实干成就未来！