南京招聘

岗位职责：

1. 依据法规标准，负责验证体系的新建、维护、修订变更控制；
2. 具备起草计算机验证体系文件能力，包括验证策略、流程与SOP；
3. 负责验证方案和报告关键测试方案和记录起草、审核；
4. 负责GMP要求及年度验证设备的采购、维护；
5. 负责起草和维护年度验证计划和计划的推进；
6. 负责依据验证计划开展验证周期管理；
7. 负责验证体系的日常运行和管理；
8. 负责公司验证相关的培训；
9. 负责按计划完成厂房设施/设备、公用系统、工艺设备及辅助设备、分析仪器设备、计算机系统等的确认/验证；
10. 负责开展所负责验证中偏差的调查和处理；
11. 负责公司自检、外部审计所涉及的验证活动；
12. 服从且完成上级安排的临时工作。

                                                    

任职要求：

1. 本科或以上学历，药学/生物相关专业，3年以上验证工作经验；
2. 英文读写能力良好；
3. 熟悉药品管理相关法律法规；
4. 熟悉质量体系和验证模块的运作；
5. 掌握常用办公软件，如Office、Minitab或Project；
6. 良好的组织、沟通、协调及团队管理能力。

南京方生和医药科技有限公司（Nanjing F&S Pharmatech Co., Ltd.）成立于2015年10月，先后完成5轮融资。在资本的助力下，公司秉承“以创新力为驱动，以差异化为核心”的经营理念，通过自身研发以及与合作伙伴的战略合作，以多种途径获得自主IP解决方案并结合目前中国的医药政策，利用药品上市许可持有人制度（MAH）实现差异化仿制药的产业化，以期让公众更早地用得起好药。目前，公司产品管线正在逐步聚焦肿瘤和心血管领域，已布局10个产品，3个产品已经提出上市申请。

 

迄今为止，公司已被评为国家高新技术企业、江苏省小巨人企业、南京市培育独角兽企业、苏南自创区潜在独角兽企业、江苏省科技型中小企业以及江苏省民营科技企业，并成功入选江苏省科技企业上市培育计划和南京江北新区首批“小灵雀”企业。2016年，公司成为南京银行国内首批“投贷结合业务”客户；2019年，公司与中国人民财产保险股份有限公司（PICC）合作了全国首单“科技项目研发费用损失保险”业务，为药品研发的不确定性投保。