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临床研究助理-CTA-上市后药物临床实验(四期)

恒瑞医药-上海盛迪医药有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-10
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

1. 协助项目经理使用文件存档相关系统建立、保存、更新临床研究相关文件,并做好纸质和电子文件的维护工作;

2. 协助项目经理使用临床研究相关系统,收集各类试验跟踪表格信息及更新;

3. 协助项目经理安排临床研究团队会议,会前准备、会中记录、会后相关文件整理存档;支持研究者会等外部会议的工作;

4. 协助项目经理计划、申请、跟踪、销毁临床试验药品、耗材、物资,并确保所有流程都完整记录并保存在相关临床研究文件夹中;

5. 协助项目经理进行OA 申请、各节点追踪至办结;

6. 能熟悉掌握临床研究各流程支持工作的内容,服从项目分配;

7. 能累积工作经验,不断完善独立进行项目的支持工作;

8. 所涉及的其他相关工作。


岗位要求:

1. 本科学历, 医药、卫生、临床相关专业优先;

2. 了解药物的研发过程,了解《药品管理法》、《新药审批办法》、ICH-GCP 等;

3. 良好的团队合作精神,能注重提升独立分析并解决问题的能力;

4. 能承担临时或紧急任务,执行力强,工作细致;

5. 具有清晰的书面和口头表达能力、善于沟通和协调;

6. 能不断学习治疗领域药物临床研究以及行业相关的知识;

7. 能与公司文化契合,与核心价值观一致,合规守则;

8.在医院、制药企业或CRO 公司有相关工作经验者,优先考虑;

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,股票代码600276,是国内***的抗肿瘤药和 手术用药的研究和生产基地,国内最具创新能力的大型制药企业之一。 恒瑞医药在连云港、上海、成都、苏州、南京、美国、日本、澳大利亚等地均设有研发中心和分支机 构,目前各类研发人员1800多人,其中有1000多博士、硕士、及海归人士,有5人被列为国家“***”,7人被列入“江苏省高层次创新人才引进计划”,公司 雇员超过17000人。
上海盛迪医药有限公司是江苏恒瑞医药股份有限公司的全资子公司,公司位于上海浦东张江高科技园区,注册成本2.5亿元,占地面积14000平方米。上海盛迪作为恒瑞新药研发的重要组成部分,下设临床医学、中央医学事务、中央市场、临床前开发、新药协调、商务发展、转化医学、对外研发合作等核心职能。

联系方式

  • 公司地址:上海浦东新区 (邮编:201210)
  • 电话:19551398868