南京招聘

主要职责：

1）负责生物技术药物（人用重组单克隆抗体制品）临床前开发项目和生产研究项目的项目组合管理，集团层面的项目宏观管理，关注梳理管理流程和规则，完善项目管理体系的搭建，监管和资源协调；

2）组织临床前研究和生产研究项目的立项审核，任务拆解、技术方案和预算的审核，进度质量的监管评估，对阶段性研究报告及IND、BLA资料的审核验收结题；

3）上承成药性研究，下启临床前研究，协调临床前开发项目和生产研究项目各阶段各职能间的衔接；

4）参与制定品种、项目开发策略。跟踪各个研究项目实施方案及项目研发过程中遇到的药理、药学相关问题。梳理临床前开发和生产研究阶段知识体系，提炼总结技术指导原则，形成组织过程资产。

任职要求：

1）专业要求：生物医药专业背景，包括细胞生物学、生物技术、医学和药学等专业。有抗体药研发项目管理经验优先。

2）知识要求：

（1）熟悉重组动物细胞培养、蛋白纯化或制剂工艺开发过程。

（2）熟悉相关工艺设备的选型及操作，熟练掌握基因工程蛋白生产工艺、过程参数控制及相关前沿技术。

（3）有利用大肠杆菌、酵母和哺乳动物细胞培养生产重组蛋白的实际工业生产经验。

（4）了解行业产业政策。

（5）熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程，主持或参与过生物技术药物生产厂房的相关工艺设计工作。

（6）有5个或5个以上生物技术药物工艺开发、工艺放大的项目经验。

（7）有2~3个负责工艺开发的项目完成临床申报获得临床准入；

3）工作经验：硕士6年、本科10年以上生物技术药物工艺研发工作经验；

4）学历要求：本科及以上；

5）资格证书：有PMP证书优先，英语四级及以上；

6）性格特质：具有团体合作精神与领导队伍能力，具备良好的跨部门沟通和组织能力，责任心强，工作积极主动并具备协调能力。

PS：上下班时间，公司到2号线金科路和13号线学林路地铁站有接驳班车。

迈威生物 (688062.SH)是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景，践行“探索生命，惠及健康”的使命，通过源头创新，为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药，满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来，迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点，覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系，实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。同时吸引了一批高水平、多元化、经验丰富的技术团队。我们致力于自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域，凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力，建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 15 个在研品种处于不同研发阶段，其中 3 个品种已提交上市申请，3 个品种处于关键注册临床研究阶段，6个品种处于I/II期临床研究阶段，并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本，注重产业转化，符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用，并已通过欧盟 QP 审计，位于上海的大规模商业化生产基地正在建设中。2020 年 4 月完成 A 轮 19.7 亿元融资，2021 年 12 月证监会同意科创板 IPO 注册。

公司一直秉承创新、开放、包容的理念，汇集了一批来自国内外高水平、多元化的技术专家，与中科院药物所、同济大学、上海交通大学、复旦大学等国内外一流高等学院和科研院所建立战略合作关系。公司以创新为基石，以项目为引擎，以员工成长和团队建设为根本，建立了多层次混合式的人才培养与发展体系。为专业、管理和项目三个方向的人才量身打造了三通道矩阵式职业发展路径，坚持“全员参与”的项目践行机制，营造公司上下示范分享、交流复盘的浓郁学习氛围。

迈威生物将加快国际化的人才战略布局，拥抱各方技术和管理人才，为实现成为中国大分子领域的领先企业的目标而努力。

期待您的加入！