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NPI工程师

南京岚煜生物科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-12-30
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:产品工艺/制程工程师

职位描述

岗位职责:

1、制定新产品导入计划;

2、识别、预警、消除工程转化过程中的各项风险;

3、跟踪和控制计划的执行,确保计划按项目要求完成;

4、策划、组织、跟踪、监控过程验证活动,对过程验证的准备状态进行确认;

5、跟踪解决过程验证中发现的问题,确保各项活动顺利通过,保证项目按计划进入小批量生产阶段;

6、负责评估工程变更对制造工程转换过程的影响,确保变更过程对产品制造转化过程的影响可控;

7、执行全新产品导入制造的各项活动;

8、输出BOM;

9、输出物料检验规程;

10、输出生产流程图;

11、输出装配工艺文件;

12、输出老化工艺文件;

13、输出检验工艺;

14、培训生产作业人员;

15、搭建满足生产的现场环境;

16、设计生产用工装治具;

17、负责转换过程中的工时计算及产能提升;

18、安排助理工程师的工作;

19、对助理工程师进行技术培训;

20、帮助助理工程师解决测试过程中遇到的难点;

21、完成上级领导临时交办的工作任务。


任职要求:

1、本科,电子、电气、机械、自动化、机电一体化、工业工程任一相关专业;

2、3年及以上新产品导入工作经验;

3、具有大型机电类或医疗器械类产品工程制造经验;

4、熟悉电子产品的生产工艺流程,熟悉电子产品结构、传感器、电子线路、单片机;

5、了解新品开发流程,能够编制新品工艺文件,主导、推动新品可制造工作;

6、执行力强,能够有效的推进设计转换工作的开展;

7、具备良好的沟通和协作能力,工作责任心强,有进取精神。

公司介绍

   南京岚煜生物科技有限公司是一家致力于体外诊断试剂、仪器的研发、生产和销售的生物公司,公司的核心研发团队均来自国内外知名科研机构及生物医药公司,建立了基于主动式微流控技术和智能化仪器平台开发的免疫、分子、细胞学等多种方法学平台集成一体化检验系统的精准医疗体系。
岚煜生物以国际领先的技术要求,取得CE和ISO13485质量体系认证,建立起了占地7500平方米的研发基地,其中拥有2400平方米GMP标准的无菌净化生产车间。岚煜始终秉持创新,致力突破,坚持从技术源头开始研发,现已构建好国际领先水平的主动式微流控技术平台,在此基础上,开发了激光诱导的荧光检测、化学发光、电化学检测、分子诊断等产品线。
  未来岚煜生物继续专注于以主动式微流控多样化产品为核心支撑点,以医学检验工作站、全科医生健康小屋为新业务主体,完善精准健康服务闭环布局。“追求卓越,真诚呵护每一份生命和健康”是岚煜人不懈奋斗的宗旨。岚煜必将延续主动式微流控产品的升级,一方面将精准检测技术普及到基层,加快我国分级诊疗在基层医院的布局;另一方面拓展南京岚煜生物在海外市场、乃至全球市场的布局。
我们将提供
1、工作时间:周一至周五9:00-17:00
2、薪酬待遇:行业内具有竞争力的薪酬福利体系,享有年终奖和节日福利,缴纳五险一金,员工宿舍;
3、晋升空间:完善的晋升机制,为你提供更大的发展空间和成长
4、健康体检:定期组织员工进行健康体检
5、定期开展各项培训,如职位发展规划、沟通技巧、专业技能培训、赴分公司学习培训等
期待更多有识之士加入我们,我公司将为员工创造提升技能、增强才干的学习机会与施展才华的舞台。

联系方式

  • 公司地址:北京市