QC主管
南京逐陆医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-01
- 工作地点:蚌埠
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:10-15万/年
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
岗位职责:
1、负责QC部门的团队建设,有计划地开展对员工的技术培训,并负责团队的绩效考核和出勤管理。
2、根据岗位职能,制定下属员工岗位职责,对岗位的工作进行合理的分工,以保证岗位各项工作的开展和职能的履行。
3、根据生产计划制定微生物/理化/分子/细胞组的检验计划,并负责实施、总结和报告。
5、负责安排统计汇总QC部门的质量数据,编制质量报表,识别质量问题,并组织相关部门对其进行分析、改进并跟踪。
6、及时正确提供产品相关质量信息,参与公司的相关的质量活动(OOS/OOT/偏差调查)、质量事故的调查、处理。
7、按GMP要求规范微生物/理化的流程、程序、标准,并组织实施,以保证后续微生物/理化组工作能满足法规和产品质量的要求。
8、遵守相关法律法规、公司管理制度、GMP体系文件、EHS体系文件之规定。
9、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、本科以上学历,制药相关专业。
2、5年以上实验室工作经验,其中至少三年以上QC管理工作经验,了解QC及分析方法学开发相关知识。
3、具备一定的管理能力,诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练。
4、良好的英语能力,熟练使用办公软件。
5、熟练掌握GMP要求下的药品生产质量控制内容和要求。
6、熟悉中国药典和欧洲药典、英国药典及美国药典等相关法律法规。
7、责任心强,有较强的纪律性及学习意识。
职能类别:化学分析测试员
公司介绍
南京逐陆医药科技有限公司(Nanjing Zhulu Pharmaceutical Technology Co.,Ltd.),成立于2005年,是专业从事新药研究的医药科技公司,主营以下业务:临床批件研究及转让;长期承接药物一致性评价技术服务,可接受全委托或技术咨询服务(即我方提供立项及政策分析、原研处方文献查询、处方工艺筛选方案拟定、质量标准提高及研究方案拟定、技术难点突破、申报资料整理编写、随时复核企业技术人员的实验结果等工作,协助企业利用自有的开发人员、化验人员和自有仪器设备,在我方项目负责人的指导下完成各项具体的工艺研究实验及分析实验及中试放大,完成贵公司的药物一致性评价研究工作,这样可降低贵公司的技术委托费用、培养一批自己的开发技术人员);接受化学原料和制剂的临床前研究或仿制服务;接受新药临床研究(Ⅰ~Ⅳ期)生物等效性试验等临床监查业务。
联系方式
- 公司地址:葛塘街道科新路28号