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药物制剂经理

南京华威医药科技集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京-栖霞区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2-2.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1.负责根据项目难易和紧急程度,将研发部下发项目分配到具体实施小组;
2.负责项目开题报告、项目制剂部分开发计划的审核,与其他部门进行协商沟通完成整体计划提交研发部长;
3.负责项目执行进程的跟进,项目关键节点的把控,节点资料的审核;
4.负责解决部门内外制剂技术难题和组织力量技术攻关,并进行技术指导、技术培训和技术交流等;
5.负责项目制剂部分对外月报、周报的审核;
6.负责部门项目研究过程中关键性节点文件的收集和提交,相关对外文件的审核;
7.负责本部门制剂相关申报资料的审核和其他部门制剂相关申报资料的协同审核。
8.配合专利部门完成制剂相关专利的撰写。
任职要求:
1、本科7年以上药物制剂研发相关工作经验,研究生及以上5年以上药物制剂研发相关工作经验。
2、精通药物制剂,熟悉有机化学、无机化学、生物药剂学、药物分析等相关学科知识,了解GMP相关文件,具备日常工作中分析问题和解决问题的能力。
3、熟悉基本的法律常识、管理技巧,熟练使用办公软件和项目管理软件,具备文书书写能力。
4、具备FDA、EMA、PMDA等世界主要药品上市审评机构药品公开资料、法律法规、技术指导原则及相关专业文献、专利的查阅能力。

公司介绍

南京华威医药科技集团有限公司(华威医药) 成立于2000年,是专业从事药物发现、研究、技术服务的高科技企业,系国家高新技术企业(2012/2015)、江苏省优秀企业(2014)、江苏省优秀民营企业(2013)、江苏省民营科技企业(2012)、江苏省企业研究生工作站(2015)、江苏省/南京市企业技术中心(2016/2015)、江苏省/南京市靶向抗肿瘤药物工程技术研究中心(2016/2015)、ISO9001国际质量管理体系认证企业(2014)。华威医药荣膺第八届清科“2013中国最具投资价值企业50强”、“2015德勤—江苏高科技高成长30强”、连续三届(第五、六、七届)荣获中国技术服务领域***奖项——中国技术市场协会“金桥奖”、2016中国药品研发综合实力10强企业、2017年南京市五一劳动奖状、中国医药研发公司10强榜首(2016/2017/2018)并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。
华威医药目前拥有七家全资子公司和一家合资公司,分别为南京威诺德医药技术有限公司(威诺德医药)从事定制合成、CMO、API及相关中间体的生产销售;江苏礼华生物技术有限公司(礼华生物)主要从事药物/器械的临床CRO、进口注册服务;南京西默思博检测技术有限公司(西默思博)系按GLP标准建立从事BE/PK的生物样品分析检测业务;南京西姆欧医药科技有限公司(西姆欧)主要从事SMO外派CRC服务; 南京黄龙生物科技有限公司(黄龙生物)主要从事大分子多肽药物研发业务;南京礼威生物医药有限公司(礼威生物)致力于肿瘤新药开发研究,系统开展国内外潜力靶点研究,设计、筛选、评价、优化与研发具有自主知识产权的原创小分子靶向抗肿瘤药物;南京西普达数据服务有限公司(西普达),是一家专注于临床数据管理与统计分析服务的公司;合资公司康缘华威医药有限公司主要从事药品上市许可持有人(MAH)业务。
华威医药目前已与A股上市公司新疆百花村股份有限公司(600721)完成重大资产重组和股份置换,作为A股上市公司的主营业务开展运营,公司建立了符合上市公司内控及国内外监管部门要求的完善的管理和研发流程内控制度,超过500项的SOP保障公司运营的合规、高效、公开。华威医药目前已成为国内同行业中处于领先地位的药物研发外包服务商,可为合作伙伴提供从药物发现、CMC研究、注册、临床CRO、CMO/API供应等新药开发全流程的服务及一体化的解决方案。

联系方式

  • Email:hr@huawe.com
  • 公司地址:南京市栖霞区仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园C3栋 (邮编:210046)