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质量主管

浙江大学昆山创新中心

  • 公司规模:150-500人
  • 公司行业:学术/科研

职位信息

  • 发布日期:2020-12-14
  • 工作地点:嘉兴-秀洲区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

1. 负责研发质量管理系统的维护,使IVD产品的设计开发始终满足法律法规对于医疗器械监管的要求的,以及日常对于设计开发的质量监控;

2.负责对接药监部门,报告公司日常质量运作,以及接受质量管理指令;

3. 负责督促相关部门和岗位人员执行公司业务涉及的医疗产业的法律法规及规范;

4. 负责委托生产的质量管理系统的维护,如文件控制、客户投诉、委托生产日常质量监管;

5. 负责委托成品试剂盒放行审批工作;

6. 负责质量体系管理评审工作和内部审核工作;

7. 负责委托生产的供应商管理评审工作及不合格物料的跟踪工作;

8. 负责委托产品出货后的质量问题管理和处理;

9. 负责建立质量档案工作,以及各个部门的质量文件修改、审核、发放收回及跟踪的工作。

10. 负责研发、采购、人事、销售等部门的质量培训工作;

11. 协助开展质量管理教育和培训;

12. 其他指定工作或任务。


任职要求:

1. 本科及本科以上学历,生物技术、医药或医学等相关专业;

2. 在制药、医学检验所或体外诊断试剂等行业从业3年以上,熟悉相关验证工作管理;

3. 熟悉ISO9001、ISO13485等质量管理体系,熟悉国内医疗器械法规;

4. 工作细致踏实,思路清晰, 有条理,有责任心,较强的书写能力和沟通协调能力;

5. 具有强烈的进取心,精力充沛,身体健康,乐观豁达,富有开拓精神;

6. 根据业务需要,能适应全国范围内的出差;

7. 有内审员证书者优先。

公司介绍

2012年7月27日在江苏省昆山市,浙江大学校长杨卫和昆山市委书记管爱国共同为浙江大学昆山创新中心揭牌。浙江大学昆山创新中心为浙江大学设立的独立事业法人单位。由浙江大学与昆山市合作共建,旨在汇集浙江大学与昆山市的科技创新创业资源,建成政府支持、产学研结合、面向市场的集科技研发、科技服务、成果转化、人才培养、产业孵化于一体的科技创新创业平台。
围绕“十二五”新兴战略产业规划和昆山市电子信息和现代装备制造两大支柱产业,目前成立了由浙江大学教授为领军人物的专用功率集成电路芯片、先进电子专用设备、现代光电精密仪器、智慧城市、智能制造装备、高端制造信息化等6个研发中心,吸引浙江大学优秀创新成果和杰出人才,到昆山转化和为昆山服务,并广泛开展技术合作创新和产业合作创新。

面试须知:面试时请携带个人简历一份,身份证、毕业证、学位证等相关证件原件,中心不接待未经通知便到中心面试的人员。请谅解!

联系方式

  • Email:2011832903@qq.com
  • 公司地址:地址:span加创路1509号1号楼