南京招聘

工作职责:

1、 负责明确公司战略发展球囊扩张导管产品需要的注册法规要求，建立标准的公司内部的注册管理流程；

2、 熟悉医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其它相关标准，按照项目开发计划实施注册活动，负责注册检测，注册技术文件的编撰，直至注册成功；

3、 随时跟进政策法规的变化，对药械结合产品相关的法规标准等进行深入研究；

4、 确保与各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行；

5、 负责与产品注册相关的法律法规的其他事务；

6、 上级安排的其他工作。

任职资格:

1、 本科及以上学历，机械、电子、化学、药学、生物学、材料等等相关专业；

2、 3年及以上医疗器械、药品相关行业工作经验，具有医疗器械注册、质量、研发经验者优先；

3、 具有项目推动能力，理解能力以及沟通能力。

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