南京招聘

工作职责

1、工艺设备采购和验证

（1）负责工艺设备URS、技术沟通、采购招标；

（2）协助或跟进工艺设备的DQ、RA、SIA、CCA、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ活动；

2、生产文件体系建设

（1）负责生产车间SOP编写及审核；

（2）负责车间工艺规程、批生产记录等技术性文件的编写及审核；

3、工艺相关验证

（1）组织人员协助完成部分厂房设施确认、工艺验证、培养基灌装、清洁验证等的方案编写、执行和报告，支持新车间建设的各类验证工作；

4、生产管理

（1）根据生产计划，组织车间人员，保质保量、按时按量完成任务;

（2）督促人员按照SOP进行操作，并正确填写各类GMP文件记录，对违反GMP和SOP的操作行为进行指正；

（3）负责提出车间的物料使用需求；

（4）负责工艺技术改进，提高产品质量和收率；

（5）协调车间出现的偏差、变更、CAPA处理；

5、EHS

（1）协助EHS部门识别车间危险源、制定预防和应急措施，并对车间员工进行岗位安全培训，指导操作人员有效做好安全防护，确保安全文明生产；

6、人员培训

（1）组织人员对车间员工进行操作培训，制定上岗计划、执行培训、取得上岗资质；

任职要求

1、药学或者其他相关专业，全日制本科及以上学历；

2、具有6年以上无菌注射剂生产经验，有新建项目经验者、生物药制剂经验者优先；

3、具体生产车间管理经验；

4、具有无菌制剂通过EU GMP或CGMP的经历；

5、具有良好的英文阅读能力，能够自行阅读相关专业的英文资料和文件；

6、具有良好的沟通能力，能够承受一定的压力，具备团队协作精神；

华润三九抗感染事业部
（深圳华润九新药业有限公司）
华润三九抗感染事业部（深圳华润九新药业有限公司，以下简称：华润九新）是华润三九医药股份有限公司旗下的全资子公司，创建于1991年，总部设立于深圳，专业从事抗感染类药物的研制、开发、生产和销售，是中国具规模的头孢类无菌原料药及制剂的生产企业之一。2009年，公司在沈阳新民经济技术开发区成立下属企业沈阳三九药业有限公司，主要生产头孢类无菌粉、培南类无菌粉。2015年，华润九新将浙江众益制药有限公司纳为全资子公司，此举是华润三九历史上***的一次收购。
华润九新是中国头孢类无菌制剂和无菌原料药同时通过法国欧盟GMP认证的企业，是国家SFDA批准的全国制药行业中一批50个GMP达标的企业之一、也是深圳市一批“高新技术企业”，先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”；公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利，并获得长达20年的专利保护。2015年，“新泰林”获得了国家科技进步奖，公司还将联合天津大学共同打造 “高端晶体药物”院士工作站。
华润九新及下属企业沈阳三九药业具备年总产450吨第三代头孢无菌粉、10吨培南类无菌粉和2亿支粉针剂的生产能力。同时生产原料和相关的各种侧链和中间体，产品质量达到国际先进水平。
华润九新拥有具有崇高理想、高凝聚力的管理层和朝气蓬勃、训练有素、战斗力强的员工队伍。九新药业深圳总部的管理类现有员工当中，硕士及以上学历的人数占10%，大学本科学历的人数占65%，公司全体员工的平均年龄为30岁。
华润九新坚持以“关注大众健康，坚持不懈的为患者提供安全高效的抗生素”为企业使命，通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广，华润九新将立足国内市场，拓展海外市场，致力打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业！

为员工提供：
良好的现代办公硬件环境 + 积极和谐的企业文化 + 高成长性的职业发展空间 + 稳定的工作职位 + 高附加值福利 + 不断增值的专业系统培训，一经录用，员工将根据公司制度与政策享受如下待遇：
1、工作时间：管理技术类员工五天工作制，上午 8：30-12：00，下午1：30-5：30。根据国家及地方政府的法律法规，享有各类法定社会福利：如按实际工资收入购买社会保险、享受住房公积金（7%）、享有国家法定假日等；
2、享有绩效年薪或年度绩效奖金；
3、提供免费早午餐/优惠享用公司食堂晚餐及按层级申请宿舍等公司福利；
4、按服务年限享有5-15天的有薪年假；
5、公司为每位员工购买最低保额为10万的商业保险；
6、公司视培训为员工***福利，致力创建学习型组织；
7、享有因公司高速发展而提供的广阔发展平台与职业提升空间。

选择我们的理由：
1、骄傲的荣耀：中国头孢类无菌制剂和无菌原料药欧盟GMP双证书、罗氏全球战略合作伙伴之一；
2、惊人的产值：2013年公司总体利润、人均利润在集团内排名前三；2014年用占集团5%的人力创造了13%的净利润；
3、融洽的氛围：公司崇尚简单、坦诚、阳光的企业文化，致力打造和谐融洽的工作氛围；
4、高端的设施：公司与深圳市CBD中心毗邻，地铁公交直达香港关口、深圳图书馆、会展中心、华强北电子世界、深圳书城等；宿舍毗邻三大主题公园，跑步散心随心所欲；
5、便利的生活：公交地铁四通八达，大型商场、医院、银行、超市遍布公司与宿舍周边；
6、丰富的活动：业余文体活动丰富，足球篮球羽毛球乒乓球健身房任你选，定期组织的生日会、运动会让你嗨翻天！
欢迎勇于面对挑战，不断进取的优秀人才！