QC分析员/高级分析员
立生医药(苏州)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-14
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:5人
- 工作经验:无需经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:0.7-1.2万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1、严格遵守现行已批准的SOP、WI等,按照检测计划对原料、中间体、成品进行检测和稳定性研究,及时出具报告,确保数据的可靠准确。
2、根据工作需要参与方法确认及验证工作。
3、支持工艺验证、清洁验证、偏差调查等的检测工作。.
4、按照标准操作程序管理和使用实验室仪器、试剂、标准溶液、滴定液和对照品,及时记录配制、使用记录和检验记录。
5、对实验中出现的偏差及时报告主管或经理,并协助调查,确保得到及时处理。
6、在实验前阅读并熟悉每种试剂的MSDS,严格遵守公司EHS规定。负责理化组的现场管理和实验室安全检查工作.
7、负责检验记录及相关记录的填写,并对记录的及时性、真实性、准确性负责。.
8、负责实验室理化检验仪器、设备的确认和维护保养。
9、负责化学组检验相关SOP的起草、变更和审核。
10、参与部门内安排的其他工作。
岗位要求:
1、药学、化学相关专业,大专及以上学历,2年及以上经验
2、具备药学基础知识及理化检验基础知识;
3、具备基本GMP/cGMP知识,及数据可靠性知识(DI),有原辅料、HPLC/GC检测经验者优先。
4、具备团队意识及相互帮组的精神。
公司介绍
立生医药(苏州)有限公司(以下简称“立生医药”)由立生控股集团香港全资子公司立生香港全资投资,于2015年9月在苏州工业园区成立,注册资本人民币1.5亿元,2016年底被评为苏州工业园区“重大领军企业”。立生医药由十几位国内外博士且均具有20年以上药物研发和管理经验的高端人才组成,曾拥有多项创新药与技术专利,目前正在申请4项PCT专利。立生医药专注于肺部疾病、眼部疾病、感染性疾病、消化道疾病等领域的仿制药和创新药研发、生产与销售。2018年10月在苏州工业园区桑田岛生物医药产业园二期启动生产规模达1.2亿支无菌雾化吸入和滴眼液制剂生产基地的建造,历时1年时间,目前已具备生产条件。公司***个产品计划在2020年底申报美国FDA,2021年产品有望在美国上市。
联系方式
- 公司地址:地址:span桑田街218号生物医药产业园二期11栋