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大分子生物分析专题负责人

江苏鼎泰药物研究股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-12
  • 工作地点:南京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2.5万/月
  • 职位类别:科研人员

职位描述

1) 具有2年以上药代动力学(PK)/毒代动力学(TK)/药效动力学(PD)/免疫原性评价(ADA、Nab)/基因治疗药物分析等生物分析专题负责人(SD)/主要研究者(PI)工作经验;

2) 精通生物技术药物常用分析技术和多种检测平台的使用,如:多功能酶标仪检测分析平台、MSD检测分析平台、流式细胞仪检测分析平台、QPCR检测分析平台等、基于细胞水平的检测分析平台;

3) 能独立完成PK/TK、ADA、Nab、Biomarker、受体占位、基因治疗药物等分析项目的方法开发/方法验证及临床和临床前生物样本分析,并撰写试验方案、试验报告和相关SOP等文档;

4) 熟悉OECD/FDA/NMPA GLP 法规,保证专题运行符合法规要求。

职能类别:科研人员

关键字:生物分析

公司介绍

江苏鼎泰药物研究股份有限公司(简称“鼎泰药研”,股票代码:835412)成立于2008年,地处***江北新区核心区,前临长江、背倚老山国家森林公园,总面积1.6万平方米,现有团队近200人,配置国际先进仪器500多套和行业领先的计算机化数据采集系统。鼎泰药研于2011年01月首次通过国家食品药品监督管理局(CFDA)GLP九项资质认证,2012年首次通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)完全认证。经过10余年建设,已建成符合NMPA/FDA/OECD多方认证要求的GLP质量体系,已完成多项支持NMPA/FDA IND中美双报项目。鼎泰药研以专业技术服务为核心,以完全市场化机制,致力于打造国内领先的临床前研发服务平台(药理、DMPK和毒理等)、大小分子药物临床生物样本检测分析平台、特色适应症领域的临床外包服务平台和药物警戒服务平台。致力于为药物研发提供世界一流和体现行业价值的一体化服务。
鼎泰(南京)临床医学研究有限公司简介鼎泰(南京)临床医学研究有限公司是鼎泰药研控股子公司,鼎泰临床医学成立于2018年8月,是一家专业的合同研究组织(CRO)。鼎泰临床医学致力于为国内外制药企业及生物医药公司提供药品注册申报以及临床Ⅰ-Ⅳ期试验实施、医学支持、研究申报资料撰写、数据管理与生物统计、SMO服务等全方位新药临床开发服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span李遂镇南孙路李遂段799号地坛医院