南京招聘

岗位职责：

1、与咨询公司合作，负责组织建立公司的CNAS体系，并确保质量管理体系ISO9001，CNAS有效运行；

2、按照工艺要求，建立“人机料法环”相关的质量管理文件、方法、标准；

3、负责质检相关质量文件、方法、记录的编制、维护工作；

4、负责样品及生产环境的质量检测（理化、微生物等）工作；

5、对公司进行质量管理制度和质量意识的培训；

6、负责资质荣誉类项目的信息整理、申报组织工作。

任职要求：

1、生物相关专业，本科及以上学历，1年以上QC检验或QA质量管理工作经验；

2、了解制药生产、检测和质量管理，熟悉质量体系的管理（ISO及GMP）相关法规，熟悉各种SOP以及验证方案的实施；

3、良好的英文读写听说能力；

4、具有较强的计划能力，能坚持原则，具有良好的组织协调能力和沟通能力以及语言文字能力

5、有FDA、欧盟、GMP审查经验者优先。

江苏赛亿细胞技术研究院有限公司位于南京市江北新区基因之城内，围绕细胞基因领域，着力开展临床级综合细胞库、符合行业标准的细胞质量检测中心、符合GMP标准的细胞制备中心等功能模块建设。服务平台将依靠其拥有的细胞规模制备技术、生物制品开发申报经验，重点开发细胞的大规模培养技术、搭建生产管理和质量管理体系，建立药品制剂申报流程，服务于企业的中试研究、产品注册和规模化生产。

公共技术服务平台致力于为国内外细胞治疗产品产业化提供公共技术服务支撑，吸引一批具备细胞基因领域前沿技术的研发机构，孵化一批具有核心竞争力的优秀企业，助力江北新区基因之城的建设发展。