南京招聘

1.接受临床试验项目，制作临床试验项目医学方案初稿。根据专家、部门上级及相关协助部门意见修改医学方案。？
2.撰写试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、会议PPT等技术资料。？
3.协助或组织开展各种临床研讨会议（研究者会议、专家咨询会议、盲态审核会、临床试验总结会等），负责与专家沟通、汇报研究思路／成果、开展技术交流。？
4.根据合作医院伦理会意见对方案进行调整。？
5.项目试验过程中，就研究者、项目经理（监查员）提出的技术问题答疑；制定合理的医学监查计划及协助PV管理。？
6.接收统计单位盲态审核报告、统计分析报告初稿，与统计单位讨论其中的内容和结果。？
7.撰写小结、总结报告初稿，并与统计单位、项目经理沟通，就总结报告做相应的调整。？
8.制作答复意见及发补文件的初稿，经上级领导审定后，答复审评中心的质疑。？
9.负责部门各类技术文件的制定和管理。？
10.负责部门内部项目方案、医药法规政策、专业技能等培训。
任职资格：
1、硕士及以上
2、临床医学专业
3、3年及以上临床研究或相关工作经验，既往临床医生、肿瘤项目优先。
4、具备扎实的医学（肿瘤学方向）和药学知识及相关产品知识、熟悉医药行业及各项医药政策。
5、具有较强的执行力和计划能力、分析判断和沟通协调能力、具有良好的表达和应变能力、数据分析能力，对临床研究的技术问题与过程管理问题均有较深认识；高度的责任心和抗压能力。
6、GCP证书、执业医师/药师证、相关培训等。

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