南京招聘

1.负责参与公司GMP洁净生产车间建设方案确定，与服务公司完成GMP车间建设；

2.负责公司质量管理体系的建立、推行、宣贯及完善，掌握质量体系的运行情况，组织质量体系相关培训，提升公司质量管理能力和水平；

3.负责组织公司内外审及管理评审工作。代表公司就与质量体系有关的事宜进行外部对接，审核过程把控及相关准备工作，监督检查中及内审与外审中不符合项的追踪与验证工作；

4.及时掌握公司质量运行情况，并进行系统化统计、分析，定期向领导汇报经营管理情况；

5.其他质量体系和产品质量相关工作，如相关验证文件的审批等；

6.能独立完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，医疗器械、制药、药学等相关专业。英语四级及以上，听说读写熟练。

2.3年以上医疗器械行业质量管理体系推行管理经历；

3.熟悉掌握ISO13485、《医疗器械生产质量管理规范》、及医疗器械行业相关法律法规及专业知识，能熟练编写质量体系文件，熟练运用质量管理方法及工具。

4.具有强烈的产品质量意识与责任意识、优秀的项目组织能力和有很强的感召力和凝聚力，具备较强的组织、协调的能力，以及高度的工作热情、责任感和良好的职业素养。

特别优秀者，入职满1年后，将配备原始公司期权。

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