南京招聘

职位概要

带领质量体系团队维护与持续改进公司质量管理体系，维护与提高法规符合性、体系有效性。

工作职责

1、 在主管的带领下执行质量管理体系维护与优化。

2、 参与与支持法规向内部体系的转化工作。

3、 执行内部审核，并且致力于不断优化内审方式、方法，不断提升内审触发改进的有效性。

4、 参与与支持来自监管机构与第三方认证机构的外部审核，确保顺利通过外部审核，确保改进的及时性与有效性。

5、 文件&记录管理与控制。

6、 计量管理。

7、 产品体系上市放行。

8、 变更管理。

供方质量体系管理。

任职资格

1、 大专以上学历，至少三年的医疗器械质量体系相关经验。

2、 熟悉ISO13485，ISO9001，GMP，内审员资质，能够将体系与实际结合，有效的确保体系推行。

3、 清晰的逻辑分析能力，较强的问题解决能力，较强的结果推动能力。

4、 良好的组织协调、沟通与跨部门团队合作能力。

较强的项目管理能力。

上海时代天使医疗器械有限公司（以下简称“时代天使”） 成立于2003年，是一家专业从事口腔隐形正畸技术研发、隐形矫治器生产及销售的高新技术企业。公司在牙齿隐形矫治技术的研发、应用方面已获得多项国家发明专利。时代天使隐形矫治是本世纪口腔正畸领域具有革命性的创新技术，集计算机科学、生物力学、临床口腔医学、3D打印技术及材料学等多学科于一体，可以精确地为每位患者远程定制透明矫治器。公司以精湛的技术，孜孜不倦的追求，依托全球***的东方人口腔数据库，积极研发多种适合东方人需求的正畸技术及相关产品。 时代天使，用技术成就中国齿科美容行业的创新者和引领者！专为东方人量“齿”定造，你的笑容，就是这么简单！ 美丽人生，笑着改变！

联系人：人力资源部
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