南京招聘

1. 进行GLP/GCP依从性、合规性审计工作。

2. 进行机构审查、计算机化系统审计、供应商/承包商审计等，必要时进行SOP审阅。

3. 进行基于研究的审计，包括计划/方案审阅、实验阶段审查、数据审计、报告审计及报告核对等。

4. 及时将检查结果以书面形式报告给管理层和专题负责人；在适用时跟踪CAPA的完成情况。

5. 必要时协助客户或监管机构（如CFDA, FDA）的审查。

6. 协助和向质量保证部负责人给出建议，实现质量体系改进。

任职要求：

1. 1-3年GLP、GMP质量管理相关工作经验。

2. 有GLP相关经验者优先考虑。

3. 具有优秀的学习能力，良好的逻辑思维能力。

4. 具有良好的沟通能力，包括书面和口头表达能力，并以团队为导向的方式工作。

5. 具有化学、药学、生物等相关专业的本科或硕士学位。

    
   熙宁生物(Accurant BioTech Inc)是一家专业的符合国际GLP&GCP质量管理规范的大分子生物分析实验室，为国内外生物医药公司提供临床和临床前大分子生物分析的一站式服务，包括抗体制备，样本采集包及实验室手册，符合法规要求的分析方法的开发和验证，以及样本分析。包含药代动力学(PK)， 药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，生物标志物(Biomarker)，及受体占位(RO) 免疫细胞分型，胞内因子，CART PK/PD等基于流式细胞术和 qPCR分析平台的相关检测。

   熙宁生物在宁波（宁波熙宁检测技术有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美国新泽西（Accurant Bio)都建有实验室。和国内外超五十家一线药企和生物科技公司建立了项目合作，涵盖肿瘤免疫，自身免疫，降糖等多个热门治疗领域，包含多肽，重组蛋白，融合蛋白，单克隆抗体，双特异性抗体，纳米抗体，ADC和Car-T等各类生物大分子。

   公司领导团队平均有近20年的专业经验，多位在国际知名药企和CRO工作多年的海归博士、大分子生物分析专家、中美多个行业协会的常任理事，曾参与《中国药典2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”，及多个国际上行业白皮书的撰写，支持过200+全球多中心临床试验，100+各类大分子产品。为多个国际重磅级药物提供上市审批数据支持。

    公司有完善的培训体系，涵盖岗前培训、岗中培训、公司内外的专业知识培训、出国交流培训等方式。熙宁生物正处于高速发展时期，期待优秀、有远大理想抱负的你加入我们！

   公司地址：
   上海：上海市浦东新区外高桥自贸区加枫路8号505室
   宁波：浙江省宁波市鄞州区高新区聚贤路587弄研发园区A5幢4楼