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药代动力学课题负责人

南京海纳医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2024-09-29
  • 工作地点:南京-鼓楼区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.1-1.7万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

1.进行临床药代动力学试验,包括PK、PD及BE项目研究工作;

2.制定实验方案及工作计划,进行方法学验证及样品分析,分析研究结果,撰写总结报告;

3.掌握研究工作的进展,定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行;

4.确保试验过程各种记录的及时、准确、规范;包括实验中出现的意外情况和采取措施的记录;及时处理质量保证部门提出的问题,确保研究工作各环节符合科学性和合规性要求;

5.负责所承担工作模块的注册申报现场核查工作。


职位要求:

1、药代动力学、药物分析、药学等相关专业硕士及以上学历;有丰富相关工作经验的,可适当放宽至本科。

2、具有GLP经验或3年以上生物样品检测分析方面工作经验者优先。掌握生物样品分析技术,熟练使用LC-MS/MS等相关仪器。

3、掌握药代动力学软件和数据分析,包括PK模型及基础的统计学知识。

4、熟练检索、阅读英文文献资料。

5、良好的沟通能力和团队协作精神。

6、熟练应用PPT、WORD、EXCEL等办公软件。

公司介绍

    南京海纳医药科技股份有限公司成立于2001年,是一家专业为合作伙伴提供涵盖新药发现、药学研究、临床研究、生物样本检测、药品注册及药品生产等全流程的一体化服务,并以精准的CDMO服务为特色的高新技术企业。海纳一直以科技创新为出发点,依托强劲的专业技术研发能力,充分发挥在新药研发行业的技术创新优势,致力于建设成为集研发、生产、销售于一体的综合性医药企业。
    海纳多年来不断提升研发水平,注重研发质量建设,取得了丰硕的研发成果,具有丰富的研发经验和良好的业内口碑。自2010年至今,自主研发申报的品种50余项,已获得生产批件及临床批件100多个。数年来,公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前十。同时,公司也具备相当的创新能力,已申报发明专利30余项,累计已取得发明专利权13项。先后取得了高新技术企业、江苏工程技术中心、江苏省研究生工作站、2017中国药品研发品牌10强等一系列荣誉和资质。
    海纳总部位于南京工业大学丁家桥校区内,地铁沿线,交通便利。公司现已设置12个研究平台,在六合区中山科技园已全资投产建设南京海纳制药有限公司,占地面积约70亩,一期已建成冻干粉针、水针的注射剂车间和片剂、干混悬剂、散剂、颗粒剂的固体制剂车间以及凝胶车间,车间内配备设备均为国内一线品牌,依托总公司强大的医药研发团队以及完善的研发技术平台,目前已有三类独家产品奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(I/II)在海纳制正式投产上市销售,海纳制药将不断有新品种投产。
    海纳以人为本,广纳人才,我们有良好的工作环境、先进的技术设备、优秀的技术团队、广阔的晋升通道和发展空间、竞争性的薪资待遇,热忱欢迎有志之士的加入。

联系方式

  • 公司地址:南京市鼓楼区新模范马路5号科技创新大楼B座4F (邮编:210009)
  • 电话:18115209274