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QA专员

燃点(南京)生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-06-26
  • 工作地点:南京-江北新区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:8-12万/年
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责
1、配合建立、完善和维护公司质量管理体系,监督检查质量管理制度执行情况,协助质量文件的起草;
2、定期对实验室、库房、留样室等进行现场监督检查,对不合规问题进行分析并协助相关部门、人员进行改进;
3、协助偏差调查,确保纠正及预防措施的有效实施;
4、 配合项目相关资料的审查、放行;
5、负责文件、记录本、表格的日常发放和回收;
6、按期组织召开项目节点审核会议及数据可靠性相关检查。
任职资格
1、具有本科及以上学历;
2、药学相关专业,有QA工作经验者优先;
3、了解质量管理体系要求及药品研究相关法规、要求;
4、具有良好的职业道德及沟通协调能力;
5、积极完成上级交办的工作,具有较强的责任心及主动性;
6、能及时发现问题并进行反馈。

职能类别:医药技术研发管理人员

关键字:研发QA

公司介绍

燃点(南京)生物医药科技有限公司是一家以缓控释制剂、复杂注射剂、改良型新药及创新药研发为核心,专门从事药品持证及转化的高新技术企业。在江苏生命科技创新园拥有3000 m2的药学研究实验室,自建有成熟的预BE临床试验基地及固定的国内知名的临床试验战略合作伙伴。
公司拥有一支由江苏省双创人才、省科技创新团队领军人才领衔的高素质研发队伍,团队成员均为本科及以上学历,其中博士、硕士占比近50%。合成、制剂、分析及临床与注册核心骨干人员均具有15年以上药品研发经验和药品注册申报及GMP认证经验。现已建有完善的MAH药品持证质量管理体系、项目运营管理体系、新员工培训成长体系,倡导以老带新、以新促老、互帮互助、和谐共处、积极奋进,确保项目科学、规范、高效完成。
燃点医药拥有完善的软硬件体系、高度契合的专业团队、丰富的产业化经验以及充足的社会资源,秉持“真诚、高效、合作、创新”的服务理念,以“为人民提供高质量药品,为客户创造高回报价值”为目标,期待与您携手推进中国医药产业走向更美好的未来!

联系方式

  • 公司地址:龙山南路141号化学之光A栋二楼