南京招聘

1. 根据GMP的要求，组织制定、审核及完善公司生产基地的生产质量管理体系及文件；

2. 保障公司生产基地的原料药生产体系在日常生产和检测的过程符合GMP要求，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

3. 组织并参与公司生产基地内部自检、外部客户审计、验证、产品投诉/退货/召回及产品质量回顾等质量管理活动；

4. 审核和批准公司生产基地所有与质量有关的变更，对生产过程中发现的变更按变更管理程序进行处理；

5. 制定公司产品的稳定性考察方案，确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性参考数据，为制定或修改产品的有效期提供依据；

6. 监督公司生产基地厂房和设备的维护，以保持良好的运行状态，负责审批生产记录，在决定放行前，审核已完成关键步骤的批次生产记录，确保各种重要偏差/OOS已进行过调查并已经纠正；

7. 负责部门人员团队建设、人员调配、专业培训及日常考核等。

任职要求：

1. 本科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业背景；
2. 5年以上原料药生产质量工作经历，至少2年以上QA部门的管理工作经验；
3. 具备生产、QA 、QC、或设备一线工作经历，至少经历2次新版GMP认证，懂生产工艺者优先考虑；
4. 有较强的事业心，工作责任心强，善于学习、沟通，有很好的抗压力及合规意识。

公司概况：
南京道尔医药科技有限公司是一家集研发、生产、销售为一体的新型医药企业，治疗领域涉及抗感染类、降糖类、抗凝血类、消化系统类等药物，在溴化、金属卤素、傅克反应等专业领域具有核心技术优势，取得多项技术专利。公司自成立以来，一直秉承以提升企业和客户价值为核心的经营理念，以服务社会、关爱他人为企业使命，不断加快科技创新和自主品牌建设，努力培育企业核心竞争力，以年均40%的增长速度快速发展，向着“全球医药市场具有核心竞争优势的新型医药运营商”的发展愿景迈进。