南京招聘

职责描述：
1、 负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
2、 对所负责的研究中心进行全面的监查联络管理，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；
3、 制定监查计划，制作监查报告，确保临床研究按进度完成；
4、 协助上级主管选定本人所负责的试验中心并控制试验预算；
5、 作为公司及客户的对外代表及时向研究者（医生）传递公司和客户的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
任职要求：
1、临床医学、临床药学、护理学等医学专业背景，本科以上学历；
2、 有较强的责任心，具有良好的团队合作精神及专业素质；
3、 良好的语言表达及沟通能力，亲和力强，工作中能够吃苦耐劳；
4、 能适应经常性出差。

南京北恒生物科技有限公司成立于2017年，是一家专注于通用型细胞免疫治疗（UCAR-T）产品开发及商业化的创新型生物科技公司。其由国内外知名学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立，目前公司已形成一支120余人的研发和产业化团队，包含大量海内外知名学府的博士、硕士研究生及来自全球前十药企的核心高管。同时核心团队成员入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划、南京市专家工作室等人才计划；公司已获得国家科技型中小企业、知识产权管理体系认证企业、南京市市级工程研发中心等荣誉。
公司的良好发展前景吸引了众多产业及投资者的关注，公司A轮获得由德诚资本、先声投资等逾亿元融资；2021年03月，获得由高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮融资，其发展速度及融资额度在细胞治疗行业均属首列。现已成功开发出通用型CAR-T细胞治疗产品，并取得多家国内三家医院的“临床伦理批件”，全面启动临床试验。另有针对T细胞恶心肿瘤的产品，已经获得美国FDA“孤儿药”的认定。公司的通用型CAR-T产品CTA101正准备向CDE递交IND申请，有望成为国内“first in class”的通用型细胞治疗产品。
2019.12公司已建成7500 ㎡高标准临床转化中心及GMP生产车间，2022.09并有13000平GMP商业化厂房正在规划中，涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。计划新建12000平米的细胞制剂商业化生产厂房：涵盖8条GMP通用细胞生产线，年产能可满足19000人肿瘤患者治疗需求，项目投入总计约1.13亿。
现诚邀每一位有志于肿瘤治疗研发事业的人才，共同加入北恒生物团队！