南京招聘

工作职责:

1. 负责查阅文献，制定创新药物早期筛选药理、PK，安全性研究计划及研究方案

2. 参与讨论创新药物研发项目研究节点评估确定先导化合物和候选化合物，参与制定候选化合物临床前开发计划和研究方案

3. 参与选择CRO公司并负责后续与CRO公司沟通、协调、实施、跟踪试验进度、对试验结果分析，监督或审核委托单位的研究质量

4. 配合注册部完成药品申报工作，负责撰写药理部分IND申报资料，协助临床方案的制定

5. 参与license in 项目的评估，能够完成评估报告

任职资格:

1. 药理、药代动力学、毒理学相关专业硕士及以上学历

2. 3年以上相关领域工作经验

3. 熟悉国内外临床前研究相关法律法规

4. 有抗肿瘤、心脑血管或抗感染领域内临床前评价经验者优先

5. 良好的沟通交流能力、较强的学习能力及团队合作精神和协作能力

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为70.7亿元，员工5700余名，在工信部最新公布的2020年度医药工业企业百强榜单中列第40位，米内网2019年度中国医药工业化药百强榜第21位，原料药出口列全国第2位,中国主板上市最具价值100强企业，入围浙江省“雄鹰行动”培育企业。
公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家。其中，化学合成工厂5家，产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂2家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线。
公司系首批***企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。
公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略并建立相应的优势：
原料药中间体：建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系，已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略，在美国、中国香港设立了业务分支机构，为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。
CDMO(合同研发生产服务)：具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横店CDMO新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质（API）实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行，将会为客户提供更优质，高效的CDMO服务。
制剂：坚持“仿创结合”，目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新***化，建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种，大力开展仿制药一致性评价，积极开拓制剂国际化市场：左乙拉西坦片，左氧氟沙星片，注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，并在国家药品集中采购中中标；盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。