南京招聘

工作职责:

1. 负责调研、提供、联系临床研究单位，确定临床研究单位；

2. 与临床研究单位共同完善新药临床试验方案，及时收集来自临床试验单位的信息；

3. 与临床研究单位协同制定临床试验的标准操作程序并监督实施，协助临床研究单位对临床试验数据进行处理和统计分析；

4. 全面负责临床研究资料的整理及编写汇总工作，负责提供临床试验用药品 ，协助包装、标签、编盲、送药等具体事项；

5. 全面负责药物临床试验过程的监查，确保试验全过程按照试验方案、SOP、GCP及相关法律法规进行；

6. 组织、协调国家局等相关单位对临床单位核查；

7. 完成上级领导交办的其他工作；

任职资格:

1.全日制本科学历。药学、临床医学等相关专业；

2.必须有临床相关工作经验1年以上；

3.熟悉临床试验管理规范（GCP）和临床工作相关法规；

4.能够适应出差。

普洛药业股份有限公司创立于1989年，并进入医药研发生产领域。2001年，公司通过资产置换上市，借力资本市场扬帆远航。2012年，公司进行重大资产重组，收购大股东医药资产，实现了横店集团医药产业整体上市。公司总部位于浙江横店，注册资本11.78亿元，资产规模为70.7亿元，员工5700余名，在工信部最新公布的2020年度医药工业企业百强榜单中列第40位，米内网2019年度中国医药工业化药百强榜第21位，原料药出口列全国第2位,中国主板上市最具价值100强企业，入围浙江省“雄鹰行动”培育企业。
公司主营原料药、CDMO、制剂业务，各业务板块均建立了独立的研发和营销体系。公司旗下有原料药、中间体生产工厂7家。其中，化学合成工厂5家，产品涉及心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。生物发酵工厂2家，主要研发生产头孢类、青霉素类、心脑血管类、兽药类、精神类及其它抗感染及抗病毒类医药原料药及中间体。制剂生产工厂2家，拥有口服固体制剂、液体制剂、冻干粉针、注射剂、软膏剂等生产线。
公司系首批***企业技术中心，有两家院士工作站，两家博士后科研工作站，一家手性药物及中间体技术国家工程研究中心。
公司实施“做精原料、做强CDMO、做优制剂”的发展战略并建立相应的优势：
原料药中间体：建立了富有竞争力的技术、EHS和质量三大管理体系，已逐步在成本、质量、技术方面形成了较强的市场竞争优势。同时积极实施国际化发展战略，在美国、中国香港设立了业务分支机构，为国内外主流药企提供优质服务并建立长期合作关系。
CDMO(合同研发生产服务)：具备“化学合成+生物发酵”双轮驱动的技术能力和“多客户、多产品”的竞争优势，CDMO业务已经实现“起始物料+注册中间体”向“注册中间体+原料药”模式的转变。CDMO研发人员持续扩充、上海CDMO新实验楼的投入使用、横店CDMO新研发楼建设、生物研发平台的建成以及流体化学实验室、高活性物质（API）实验室、安全实验室、两个高活性药物车间、两个多功能CDMO标准化车间和四个原料药生产车间的陆续建成及运行，将会为客户提供更优质，高效的CDMO服务。
制剂：坚持“仿创结合”，目标在抗感染、心脑血管、抗肿瘤和精神类药物领域逐步发展优势品种。公司积极适应医药新***化，建立有中间体原料药、制剂一体化优势的品种，大力开展仿制药一致性评价，积极开拓制剂国际化市场：左乙拉西坦片，左氧氟沙星片，注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价，并在国家药品集中采购中中标；盐酸安非他酮缓释片获美国FDA批准。