南京招聘

工作职责:

1、根据方案，设计、审阅eCRF初稿；作为数据管理内部对外沟通的桥梁，起核心作用；

2、撰写、审核、更新、维护、存档数据管理全流程相关文档：DMP/DVP/CCG/DMR/外部数据传输协议等；必要时组织相关审核会议；

3、执行和审阅数据库测试、上线、锁定、盲态审核会议汇报等数据管理里程碑事件；

4、执行和审核数据清理、质疑管理、医学编码、外部数据一致性核查、SAE一致性核查；

5、确保严格按照SOP执行每一项数据管理活动；

6、领导数据管理专员独立完成项目；

7、负责对数据管理员的指导、培训和监督工作。

任职资格:

1、本科及以上，药学及计算机专业***。3~4年相关工作经验，优秀者可适当放宽专业限制。

2、精通临床试验数据管理全部流程，精通CRF设计，EDC测试及上线，数据核查计划撰写，外部数据管理，严重不良事件一致性核查等。

3、既往至少有10个以上BE项目完整经验，领导过与过II/III期项目的数据管理，有数据管理项目管理的经验；

4、熟悉GCP，精通数据管理相关法规，并有自己的见解；

5、熟悉CDISC数据标准；

6、独立领导数据管理项目；

7、使用过主流EDC系统：RAVE、Inform、太美、OCRDC等；

8、沟通能力强，具有跨职能部门沟通交流能力，工作态度负责。

北京海莎咨询有限公司，成立于2014年，是民族医药领导企业扬子江药业集团的全资子公司，也是集团内一家以临床试验、新药注册、信息收集、产品买卖为主营业务的CRO公司，其前身为集团的注册部和临床部。
目前临床医学方面，主要承接扬子江药业集团有限公司总部及各子公司新药及仿制药的I、II、III期临床试验；新药立项前临床专家调研等业务。注册方面，主要承接总部及各子公司新药、仿制药注册资料预审、注册咨询、临床试验方案咨询等业务。